电子病历应用管理规范（试行） 第一章 总则 第 一条 为 规 范 医 疗 机 构 电 子 病 历 （ 含 中 医 电 子 病 历 ，下 同 ） 应 用 管 理 ， 满 足 临 床 工 作 需 要 ， 保 障 医 疗 质 量 和 医 疗安 全 ， 保 证 医 患 双 方 合 法 权 益 ， 根 据 《 中 华 人 民 共 和 国 执 业医 师 法 》 、《 中 华 人 民 共 和 国 电 子 签名法 》 、《 医 疗 机 构 管理 条例》 等法 律法 规 ， 制定本规 范 。 第 二条 实施电 子 病 历 的医 疗 机 构 ， 其电 子 病 历 的建立、记录、修改、使用 、保 存和 管 理 等适用 本规 范 。 第 三条 电 子 病 历 是指医 务人 员在医 疗 活动过程中 ,使用 信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数字、影像等数字化信息,并能实现存储、管 理 、传输和 重现的医 疗 记录,是病 历 的一种记录形式， 包括门（ 急） 诊病 历 和 住院病 历 。 第 四条 电 子 病 历 系统是指医 疗 机 构 内部支持电 子 病历 信息的采 集 、存储、访 问 和 在线 帮 助 ， 并围 绕 提 高 医 疗 质量 、保 障 医 疗 安 全 、提 高 医 疗 效 率 而 提 供 信息处 理 和 智 能化服 务功 能的计 算 机 信息系统。 第 五条 国 家 卫 生计 生委 和 国 家 中 医 药 管 理 局 负 责 指导 全 国 电 子 病 历 应 用 管 理 工 作 。地 方 各 级 卫 生计 生行 政 部门（ 含 中 医 药 管 理 部 门 ） 负 责 本 行 政 区 域 内 的 电 子 病 历 应 用 监督 管 理 工 作 。 第二章 电子病历的基本要求 第 六 条 医 疗 机 构 应 用 电 子 病 历 应 当 具 备 以 下 条件 ： （ 一 ） 具 有 专 门 的 技 术 支 持 部 门 和 人 员 ， 负 责 电 子 病 历相 关 信 息 系 统 建 设 、运行 和 维护等工 作 ；具 有 专 门 的 管 理 部门 和 人 员 ， 负 责 电 子 病 历 的 业务监 管 等工 作 ； （ 二） 建 立、健全电 子 病 历 使用 的 相 关 制度和 规程； （ 三） 具 备 电 子 病 历 的 安全管 理 体系 和 安全保障机 制； （ 四） 具 备 ...
