盐酸胺碘酮片

盐酸胺碘酮片说明书 【药品名称】 通用名：盐酸胺碘酮片 曾用名： 商品名： 英文名：Amiodarone Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Andiantong Pian 本品化学名称为：(2-丁基-3-苯并呋喃基)［4-［2-(二乙氨基)乙氧基］-3，5-二碘苯基］甲酮盐酸盐 其结构式为： 分子式：C25H29I2NO3·HCl 分子量：681.78 【性状】 本品为类白色片。 【药理毒理】 本品属 III 类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的及肾上腺素受体阻滞和轻度 I 及 IV 类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。 由于复极过度延长，口服后心电图有 QT 间期延长及 T 波改变，可以减慢心率 15~20%，使PR 和 Q-T 间期延长 10%左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。本品特点为半衰期长，故服药次数少，治疗指数大，抗心律失常谱广。 OOIONCH3CH3CH3I,HCl【药代动力学】 口服吸收迟缓且不规则。生物利用度约为 50％，表观分布容积大约 60L／kg，主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官。其次为心、肾、肺、肝及淋巴结。最低的是脑、甲状腺及肌肉。在血浆中 62.1％与白蛋白结合，33.5％可能与脂蛋白结合。主要在肝内代谢消除，代谢产物为去乙基胺碘酮。单次口服 800mg时半衰期为 4.6 小时（组织中摄取），长期服药半衰期（t1/2）为 13～30 天。终末血浆清除半衰期可达 40～55 天。停药后半年仍可测出血药浓度。口服后 3～7小时血药浓度达峰值。约 1 个月可达稳态血药浓度，稳态血药浓度为 0. 92～3.75u g/m1。4～5 天作用开始，5～7 天达最大作用，有时可在 1～3 周才出现。停药后作用可持续 8～10 天，偶可持续 45 天。原药在尿中未能测到，尿中排碘量占总含碘量的 5％，其余的碘经肝肠循环从粪便中排出。血液透析不能清除本品。 【适应症】 口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。 【用法用量】 口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日0.4～0.6g，分 2～3 次服，1～2 周后...