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盐酸胺碘酮片

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盐酸胺碘酮片说明书 【药品名称】 通用名:盐酸胺碘酮片 曾用名: 商品名: 英文名:Amiodarone Hydrochloride Tablets 汉语拼音:Yansuan Andiantong Pian 本品化学名称为:(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮盐酸盐 其结构式为: 分子式:C25H29I2NO3·HCl 分子量:681.78 【性状】 本品为类白色片。 【药理毒理】 本品属 III 类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期,有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的及肾上腺素受体阻滞和轻度 I 及 IV 类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。 由于复极过度延长,口服后心电图有 QT 间期延长及 T 波改变,可以减慢心率 15~20%,使PR 和 Q-T 间期延长 10%左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。本品特点为半衰期长,故服药次数少,治疗指数大,抗心律失常谱广。 OOIONCH3CH3CH3I,HCl【药代动力学】 口服吸收迟缓且不规则。生物利用度约为 50%,表观分布容积大约 60L/kg,主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官。其次为心、肾、肺、肝及淋巴结。最低的是脑、甲状腺及肌肉。在血浆中 62.1%与白蛋白结合,33.5%可能与脂蛋白结合。主要在肝内代谢消除,代谢产物为去乙基胺碘酮。单次口服 800mg时半衰期为 4.6 小时(组织中摄取),长期服药半衰期(t1/2)为 13~30 天。终末血浆清除半衰期可达 40~55 天。停药后半年仍可测出血药浓度。口服后 3~7小时血药浓度达峰值。约 1 个月可达稳态血药浓度,稳态血药浓度为 0. 92~3.75u g/m1。4~5 天作用开始,5~7 天达最大作用,有时可在 1~3 周才出现。停药后作用可持续 8~10 天,偶可持续 45 天。原药在尿中未能测到,尿中排碘量占总含碘量的 5%,其余的碘经肝肠循环从粪便中排出。血液透析不能清除本品。 【适应症】 口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防,也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动,包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外,一般不宜用于治疗房性、室性早搏。 【用法用量】 口服成人常用量:治疗室上性心律失常,每日0.4~0.6g,分 2~3 次服,1~2 周后...

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