49双铝包装标准操作程序

颁发部门双铝包装标准操作程序接收部门生效日期操作标准---生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的 建立双铝箔包装的标准操作程序，保证内包产品质量。2 范围 固体制剂车间双铝包装岗位。3 责任3.1 分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。3.3 双铝包装岗位操作人员按本程序正确操作。4 内容4.1 包装前准备4.1.1 关掉紫外线灯〔车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯〕。4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。4.1.4 按工艺要求安装好模具。用 75%乙醇擦拭双铝机料斗、下片槽、安装铝箔的滚动轴、输送带、模具及直接接触药片的有关器具。4.1.5 自中间站领取需进行双铝包装的中间产品及铝箔，核对品名、规格、批号、数量，并检查其外观质量，按程序办理交接。4.2 包装操作4.2.1 启动空气压缩机，检查压缩空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。接 第 2 页/共 2 页通电源，加热一段时间，预热包装机到适当温度。4.2.2 安装好铝箔，钢字批号，二人核对，如发现问题及时调整。4.2.3 向料斗中参加待包装的中间产品，严格按工艺要求和?SLB-240 型双铝箔自动填充热封包装机操作规程?进行包装操作。4.2.4 包装过程中，有专人随时检查包装好的中间产品的质量,将铝箔打皱、批号打印不清楚、漏片、叠片及气密性不严等不合格品挑除另作处理，将包装后的半成品统计数量后交中间站按程序办理交接手续。中间站管理员填写请检单，送质监科请检。4.2.5 操作完毕，填写双铝包装记录。4.2.6 包装结束后，取下生产标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序，三十万级干净区清洁标准操作程序，双铝包装机清洁标准操作程序进行清场、清洁。清场完毕，填写清场记录，报质监员检查，合格后，发清场合格证。4.3 考前须知4.3.1 工作时应常常注意热压辊筒有无异物，有异物应去除，防止造成机损事故。4.3.2 该机热压辊筒、剪切等部位调整均由维修人员进行，操作人员未经同意不得调节。5 记录 记录名称 保存部门 保存时限 内包装生产记录 固体制剂车间 三 年 清场记录6 培训6.1 培训对象：车间班组长、工艺员、本岗操作人员。6.2 培训时间：二小时。