篇一：临床科研试验计划书临床科研试验计划书临床科研试验计划书题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的讨论(一)立题依据：胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎症细胞被激活,释放过多的致炎因【】子所引发的炎症反应 1。人们通常把胃溃疡看成不要紧的“小毛病"，事实上,老年胃溃疡患者的癌变率为 3～5%，中青年为 0．5～2％,尤其是近幽门口的溃疡、反复迁延的慢性溃疡最容易癌变，所以胃溃疡的治疗不能忽视。一直以来，人们认为，幽门螺杆菌感染、非甾体类抗炎药(如，阿司匹林）导致胃黏膜损伤以及寒冷、精神紧张、吃酸辣甜腻食物过多等引起的胃酸分泌过多是引起胃溃疡的主要原因，但近期的一些动物实验讨论指出，吸烟可以影响血管内皮依赖的血管收缩舒张功能,可影响胃粘膜的血液循环，可能与胃溃疡的发生及迁【2.3】延不愈有关。国内外关于吸烟与胃溃疡的关系的临床讨论很少,并且存在着样本含量较少,评价不够全面等缺陷，需要进一步深化的讨论。参考文献：[1］陈灏珠．内科学［m]．第 4 版．北京：人民卫生出版社，2024：349—360 ． [2］李昌俊，郑瑶，李玉鑫，任辉，陈春,连建学。被动吸烟对兰索拉唑作用于小鼠 胃溃疡模型的干预作用［j］。医学论坛杂志.2024：29（4）[3]张雪萍,吕明明，李霞，孙海基.尼古丁对药物性胃溃疡影响的实验讨论［j］。食品与药品。2024：13（1）（二）讨论目的:通过对吸烟与不吸烟的胃溃疡患者的血液流变学指标的观察，旨在了解吸烟对胃溃疡患者的血液流变学的影响，从而对预测吸烟对胃溃疡发生进展的影响提供一定的依据。（三）讨论对象 1、样本含量估量：采纳单纯随机抽样的样本含量估算公式 n=［uα2π(1—π）］/δ2 计算样本量,式中：n ： 样本量；uα: i 型错误概率 α = 0。05 时的 u 值;π: 吸烟导致的血液流变学变化的发生率；δ ： 容许误差此处 δ 取 0。03，同时据文献调查，吸烟导致的血液流变学变化的发生率约为 30％,代入公式得：n=［uα2π（1—π)］/δ2=[1。962×0。30×（1—0。3)]/ 0。032 =896 人.另外，为减少失访误差，在此基础上再增加 20％，则约需观察 1075 例。2、诊断标准:采纳 1994 年国家中医药管理局颁布《胃溃疡诊断标准》:（1)慢性病程，周期性发作,常与季节变化、精神因素、饮食不当有关;或长期服用能致溃疡的药物如阿司匹林等。（2）上腹隐痛、灼痛或钝痛，服用碱性药物后缓解。典型胃溃疡常于剑突下偏左,好发于餐后半小时到...
