生化检验室间质评(EQA）标准操作程序【该 SOP 变动程序】 本标准操作程序的改动,可由任一使用本 SOP 的工作人员提出,并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任【目的】 生化检验室间质量控制。【操作步骤】1. 室间质评的申请根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划. 2。质控品的接收及登记 实验室在收到质控品时,应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等,如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。 3。室间质评样本的检测 实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标本是按常规标本处理。实验室进行 EQA 样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少 2 年，包括室间质评结果的记录表格、EQA 计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA 样本与病人样本一样处理的文件等). 4.室间质评结果的上报 质评标本检测完毕后,应仔细填写室间质评上报表并报请科主任签字,室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络)及上报人等。 5.室间质评回报及分析 5.1 实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果仔细分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字.室间质评计划的成绩要求： （1）每次活动每一分析项目未能达到 80％称为本次活动该分析项目不满意 EQA 成绩。 （2)每次室间质评所有评价项目未达到 80%称为不满意的 EQA成绩。 (3）未参加室间质评活动定为不满意的 EQA 成绩，该次得分为0。 （4）对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的 EQA 成绩。 (5）所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不 成功的 EQA 成绩.对于不是由于未参加而造成的不满意的 EQA 成绩，实验室必须进行适当的培训及实行纠正措施并有文件化的记录，同时实验室对文件记录必须保存两年以上。 5.2 室间质量评价未能通过可能有以下...
