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研究发展内控

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CD-101 產品構想規劃作業一、 作業程序及控制重點:1. 產品構想規劃作業應由 PM 部門會同讨论發展部等相關部門共同研討並組成專案小組及完成專案規劃。2. 專案小組成員之挑選應由權責主管負責,並將名單呈總經理核准。3. PM 部門應依據市場變化趨勢,先初步擬訂後續行銷所需之產品類別、規格,並就產品定位及市場調查提供相關資訊以為是否投入讨论發展之參考。4. 新產品讨论發展之規劃,應注意下列要點:(1)確定新產品構想(材料的規劃)。(2)可行性分析。(3)開發時程的規劃。(4)依照 PM 部門的市場調查確定新產品的定位。(5)專案組織的成立。(6)新產品架構專利檢討分析。5. PM 部門應收集相關產品市場資料,包含市場規模、競爭者技術分析及市場趨勢。6. PM 部門應提出產品市場規格及預計開發之規劃。7. 研發部門應提供技術可行性分析並針對新產品架構作專利檢討分析。一、依據資料:1.新產品規格制定程序2.品保手冊3.設計與開發規劃程序.4.品質記錄管制程序二、使用表單:1 .專案研發產品規劃表。CD-102設計與材料開發作業(一)研發材料承認(二)產品研發時程與試產管制一、作業程序:1. 讨论發展部應依據 PM 部門所提產品構想及需求,訂出產品各項材料規格,而後開始進行設計。2. 所需各項規格原料,先向廠商索取或試作樣品及承認書,並試用樣品及進行初步測試,鑑定是否符合要求,若測試合格則填寫「承認書」並經核准後,分發至相關單位。二、 控制重點:1. 完成材料設計後,應檢討樣品設計之可 行性。2. 樣品規格是否經主管核准。3. 材料承認書內容是否正確。一、 作業程序:1. 讨论發展部確認產品研發規格及目標後,應檢討、修正研發時程,並與製造部門協調試產時程及方式。2. 專案進行之時程,應遵循「專案研發產品規劃表」之各作業階段,並做好審核工作。3. 原材料規格確定無誤後,且須工廠協助生產樣品機時,應由研發人員填寫「新產品試產申請單」,經主管及產銷部門主管核准後進行試產。4. 研發過程進行中,因困難而估計無法在時間點內完成工作時,應儘早向主管反映以為應變。二、 控制重點:1. 研發時程應依研發之責任範圍訂定明確及詳細之時程以為研發小組成員所依循。2. 讨论發展進度是否確實依制定之研發時程進行。3. 各作業階段審核點之修定是否適當。一、 作業程序及控制重點:1.為使產品符合銷售國家(地區)之電磁干擾/安全規範,新產品研發階段中,應將電磁干擾/安全規範之對策納入設計,並申請相...

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