医疗器械经营企业开办申报材料1、行政许可申请书〔见范本 1〕2、申请行政许可材料清单〔见范本 2〕3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》正、副本复印件。〔略〕4、拟办企业产品质量管理制度目录及文件〔见范本 3〕5、拟办企业注册地址、仓库地址的房屋产权证明〔或者租赁协议〕复印件以及地理位置图〔范本 4〕、平面图〔注明面积〕〔范本 5〕6、拟办企业法人、负责人及质量管理人员的履历表，照片，身份证、学历或者职称证明复印件〔范本 6-7〕7、经营产品范围目录〔范本 8〕8、储存设施、设备目录〔范本 9〕9、企业机构组织图〔范本 10〕10、经营企业根本情况表〔范本 11〕11、《医疗器械经营企业许可审查表》；(需填写名称、地址、法人及质量负责人内容，一式一份)〔范本 12〕12、所提交材料真实性的自我保证声明〔范本 13〕13、国家局要求的企业电子信息。〔略〕注：1、非申请人本人办理时需提供授权委托书，委托人被委托人身份证明原件及复印件，承担法律责任声明。相关范本仅供申办《医疗器械经营企业许可证》参考使用。14：医疗器械经营企业许可证验收范本 1 行政许可申请书申请人姓名：宋大伟身份证号码：2370 住址：尖山区鸿苑小区 5 号楼所在单位：：：155100申请单位名称：双鸭山市大同药店法定代表人姓名：地址：尖山区五公路 151 号：4246197：155100委托代理人姓名：身份证号码：住址：：行政许可申请事项：申办《医疗器械经营企业许可证》申请事实和理由：为了方便人民群众购置医疗器械和平安有效时使用医疗器械，开办医疗器械经营企业。附件：申请行政许可材料清单行政许可申请人：宋大伟委托代理人：〔印章〕某某年某某月某某日注：本申请书只提供格式，申请人可以通过信函、、电传和电子邮件等方式申请。范本 2 申请行政许可材料清单序号材料名称数量备注1行政许可申请书12企业名称预核准证明文件或《营业执照》正、副本复印件13拟办企业产品质量管理制度目录及文件14企业注册地址、仓库地址房屋产权证明〔或者租赁协议〕复印件15企业注册地址、仓库地址的地理位置图16企业注册地址、仓库地址的平面图〔注明面积〕17企业负责人履历表18质量负责人履历表19企业负责人、质量负责人技术职称证各一份10经营产品范围目录111企业储存设备、设施目录112组织机构图113经营企业根本情况表114《医疗器械经营企业许可证审查表》115申请材料真实性自我保证声明1注：所有材料必须加盖公章或法...
