培养基适用性检查.

微生物计数培养基适用性检查记录1. 培养基名称：批号：2. 对照培养基批号：对照培养基生产厂家：3. 配制日期：年月日实验日期：年月日一、方法依据：中国药典 2010 年版。二、菌液制备：□ (1)大肠埃希菌新鲜肉汤培养物 lml9ml0.9%无菌NaCl 溶液10 倍递稀释□ (2)金黄色葡萄球菌新鲜肉汤培养物 1ml9ml0.9%无菌 NaCl 溶液10 倍递稀释□ (3)枯草芽抱杆菌新鲜肉汤培养物 lml9ml0.9%无菌NaCl 溶液10 倍递稀释□ (4)白色念珠菌新鲜改良马丁培养物 lml9ml0.9%无菌NaCl 溶液10 倍递稀释□ (5)黑曲霉新鲜改良马丁培养物 lml9ml0.9%无菌NaCl 溶液菌种类被大肠埃希菌皿皿平均皿 1皿 2 平均 B10 倍递稀释需要的菌种在□内划％”三、每 ml 菌液含菌量的计数测定。测定方法：取稀释后的菌液 lml,置直径 90mm 的无菌平皿中，注入 15-20ml，温度不超过 45°C 的溶化的营养琼脂培养基（细菌类别计数选用该培养基）或玟瑰红钠琼脂培养基（霉菌、酵母菌类别计数选用该培养基），混匀，凝固，倒置培养。每稀释级每种培养基至少制备 2个平板。细菌类别培养温度 30C〜35C；霉菌、酵母菌类别培养温度为 23C〜28C。细菌类别培养 3 天，霉菌类别培养 5天。四、结果判断：若被检培养基上的菌落平均不小于对照培养基上的菌落平均数的 70%，且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致，则判断该培养基的适用性检查符合规定。对照培 A/养基B 被检与对照培养基菌落形态（%金黄色葡萄球枯草芽孢杆菌白色念珠菌黑曲霉结果判断检验人：复核人：微生物计数培养基适用性检查记录1、验证目的：细菌、霉菌及酵母菌计数用培养基应进行培养基的适应性检查，本次验证的目的是为了确证营养琼脂培养基和玟瑰红钠琼脂培养基适合细菌、霉菌及酵母菌测定。2、参照标准：《2010 年版中国药典》3、验证项目：营养琼脂培养基和玟瑰红钠琼脂培养基4、验证所用培养基：营养琼脂培养12122北京三药科技开发公司玟瑰红钠琼脂培养13010北京三药科技开发公司营养琼脂对照培养基 135003-20110中国药品生物制品鉴定所玟瑰红钠琼脂对照培 135005-201103基中国药品生物制品鉴定所配制日期：2013 年 3 实验日期 2013 年 3 月月 1 日 20 日5、菌液制备：接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养琼脂培养基斜面上。培养 24 小时；接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面，培养 24 小时，上述培养物用 0.9%无菌...