大药堂有限公司(批发)质量管理制度目录序号文件编号版本号制度名称01DYT-GZ-00104文件系统管理制度02DYT-GZ-00204质量方针、目标管理制度03DYT-GZ-00304质量管理体系审核制度04DYT-GZ-00404各级质量责任制度05DYT-GZ-00504质量否决权制度06DYT-GZ-00604质量信息管理制度07DYT-GZ-00704药品购进管理制度08DYT-GZ-00804首营企业和首营品种的审核制度09DYT-GZ-00904药品质量验收管理制度10DYT-GZ-01004药品仓储保管管理制度11DYT-GZ-01104药品养护管理制度12DYT-GZ-01204药品销售管理制度13DYT-GZ-01304药品出库复核管理制度14DYT-GZ-01404有关记录和凭证的管理制度15DYT-GZ-01504近效期药品管理制度16DYT-GZ-01604不合格药品管理制度17DYT-GZ-01704退货药品管理制度18DYT-GZ-01804质量事故管理制度19DYT-GZ-01904质量查询和质量投拆管理制度20DYT-GZ-02004药品不良反应报告管理制度21DYT-GZ-02104卫生和人员健康状况管理制度22DYT-GZ-02204质量教育培训及考核管理制度23DYT-GZ-02304药品质量档案管理制度24DYT-GZ-02404药品进货合同管理制度25DYT-GZ-02500特殊管理药品的管理制度26DYT-GZ-02600进口药品管理制度27DYT-GZ-02700计算机系统管理制度28DYT-GZ-02800设施设备保管和维护管理制度29DYT-GZ-02900药品电子监管管理制度30DYT-GZ-03000药品召回管理制度31DYT-GZ-03100药品运输管理制度目的：规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、修订、存档等环节的管理。依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。适用范围：适用于质量管理过程中的质量管理制度、质量管理工作程序、质量记录等文件的管理。内容：1、文件管理 1.1 质量管理文件系统主要由质量管理制度、质量管理工作程序、质量记录三部分组成。1.2 企业编制的质量管理制度、质量管理工作程序应有统一的格式：题目、文件编号、版本号、颁发部门、起草人、审核人、批准人及日期、执行日期等内容。1.3 质量管理文件由质量部起草，质量部部长审核，质量负责人批准执行。1.4 质量记录由主要使用部门起草，质量部审核，质量负责人批准使用。1.5 质量部组织相关岗位人员学习文件，负责指导、监督和检查文件的执行。1.6 各部门填写质量记录、凭证应真实、完整、规范，无内容项目用“／”表示，填错的地方不能随意涂改，划一横线，注明原因、日期并签名以示负责，写错的地方要仍然可以辩认。1.7 各部门自查本部门文件的执行情况，发现不足，及时整改。1.8 各部门使用的文件应保存完整...
