制剂室批配制记录的整理保存规程

制剂室批配制记录的整理保存规程文件名称批配制记录的整理保存规程文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日生效日期年 月 日目的：建立批配制记录的整理保存规程，使每批产品都有完整的可追踪性记 录。范围：适用于所有批配制记录的整理和保存。职责：部门负责人对本规程实施负责。内容：1.批配制记录的整理各组负责人负责批配制记录（配制部分）的整理与审核，审核无异后，移交部门负责人。2.保存2.1 批配制记录由各部门负责按品种、批号整理归档。2.2 批配制记录至少保存 2 年。