附件 3医用外科罩使用说明书编制指南(非无菌)【产品名称】医用外科罩【型号、规格】罩形状、尺寸、层数【结构及组成】本产品由罩体、鼻夹、罩带组成
罩体由无纺布和过滤材料(如聚丙 烯熔喷布等)为主要原料热合而成
【产品性能】产品以非无菌形式提供,产品性能符合 YY 0469-2025《医用外科罩技术要 求》
【适用范围】用于戴在手术室医务人员鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的 手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用
【使用方法】1
打开包装取出罩,检查罩是否完好
有鼻夹的一面对上,罩(罩内侧特征)为内侧,双手撑开罩带,避开手部接触 罩内侧,将罩置于面部,调整至合适位置
轻压鼻夹,使其与鼻梁贴合,然后按着鼻夹,将罩下端调节至下颌处
【禁忌症、注意事项、警示】1
请按使用需求选择无菌或非无菌产品
本产品为一次性使用产品,严禁重复使用,使用后应按医院和环保部门要求进行处理
使用前请检查包装是否完好,包装或罩破损,请勿使用
对外包装标志、生产日期、 有效期进行确认,并在效期内使用
对无纺布过敏者慎用
使用过程中如出现呼吸抗阻明显增强(呼吸困难时),罩破损,罩受污染(染有血渍 及飞沫等异物时),应及时更换
【包装】(多少)只/袋【贮存】置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物
【运输】应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋
【使用期限】12 个月(暂定)【生产日期】见包装封处
(按实际情况填写)【标签所用的图形、符号的解释】(至少标注不得二次使用符号的解)【医疗器械注册证/产品技术要求编号】【生产许可证编号】【注册人/生产企业名称】【住所】【生产地址】【邮政编码】【联系方式】【网址】(有则写,无则删除此栏)【售后服务单位】【咨询电话】【说明书编制日期】