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药店GSP认证资料汇总

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1 药店 GSP 认证申报资料GSP 认证申请资料X 年 X 月 X 日GSP 认证申报资料目录序号资料名称页码1药品经营质量管理法律规范认证申请表2《药品经营许可证》和《营业执照》复印件3实施 GSP 自查报告4声明5企业负责人员和质量管理人员情况表6企业验收、养护人员情况表7企业经营场所、仓储等设施设备情况表8企业药品经营质量管理制度目录9企业管理组织、机构设置与职能框图10企业经营场所平面布局图11企业地理位置图 受理编号:药品经营质量管理法律规范认证申请表 申请单位:XX 市 XX 区 XX 大药房 X 年 X 月 X 日(公章) 申报日期:200X 年 X 月 X 日 受理日期:200X 年 X 月 X 日河南省食品药品监督管理局印制企业名称 (全称)XX 市 XX 区 XX 大药房详细地址XX 市 XX 区 XX 对面邮政编码XXXXX经营方式零售经营范围处方药和非处方药;化学药制剂、抗生素制剂、生化药 品、中成药、生物制品企业经济性质个体开办时间200X 年 X 月职工人数X上年销售 额(万元)X法定代表人XXX职务经理执业药师或 技术职称 质量负责人XXXX职务质量负责人执业药师或 技术职称药 师联系人XXX手机 XXXXXXXX电话 企 业 基 本 情 况我店是经 XXX 省 XX 市药品监督管理局批准于 200X 年 X 月成立药品零售 企业。企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:六安市 XX 区 XX 镇 XX 对面,营业面积 XX 平方米,经营范围:处方药和非处方药;化学药制剂、 抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。自开业以来,我店一直以 GSP 为准则,遵循“管理法律规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针, 建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体 系,目前经营约一千品种,年销售额近 X 万元。现有员工 X 人,其中药师 X 名,所有人员均具有高中以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的 XX%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理 员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从 事质量管理的人员 X 人,占总员工人数的 XX%以上。药学技术人员配置完 全符合《药品经营质量管理法律规范》的要求。GSP 认证自查报告一、企业概况 我店是经 XX 省 XX 市药品监督管理局批准于 200X 年 X 成立的药 品零售企业。企业负责人:XXX,企业性质:XX;注册地址:六安 市 XX 区 XX...

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