附件 1输入性 HIV 抗体检测及流程1 范围本附件规定了输入性 HIV 抗体的检测方法，适用于人体输入 HIV 抗体阳性的 血浆或血液成分、免疫球蛋白或其他血液制品时，对接受者、提供者和制品的检 测
2 检测的意义2
1 推断是否输入了 HIV 抗体2
2 推断输入性 HIV 抗体在体内的动态2
3 推断是否发生了 HIV 感染3 实验室要求同 HIV 抗体检测和 HIV 核酸检测4 检测方法及程序4
1 HIV 抗体或 HIV 抗体和抗原筛查检测4
1 目的：检测有无 HIV 抗体输入及输入抗体的动态变化
2 试剂：一般采纳 HIV 抗体/抗原联合检测试剂，也可采纳 HIV 抗体检测试剂， 包括酶联免疫吸附实验方法、化学发光实验方法
应经过国家食品药品监督管理局的 批准注册
3 样本：1）接受者的血清或血浆，应在输入基线（输入后立即）、输入后 4-6 周和输入后 3 个月采集样本；2）提供者的血清或血浆，应在最靠近提供血液的时间 点采集血液样本；3）输入物，包括血浆、红细胞等血液成分；免疫球蛋白等血液制 品
4 定性检测：采纳酶联免疫法或者化学发光法试剂盒，用夹心法原理检测 HIV-1 M群、O 群、HIV-2 的抗体和 HIV-1p24 抗原
根据试剂盒说明书操作并推断结果，有 效实验的阳性和阴性对比应符合试剂盒说明书的规定
应对三类样本分别进行检测， 比较各类样本和不同时间点的结果，应始终使用同样的方法和同一个厂家的试剂
5 半定量检测：将样本用 HIV 抗体阴性的人血浆或者其他与待检样本同质的 HIV 抗体阴性的基质液进行连续稀释，一般采纳对倍稀释法（稀释倍数为 20、2-1、2-2、2-3、 2-4、2-5、2-6……）
将稀释后的样本用以上方法进行检测，确定 HIV 抗体阳性样本的 最大稀释度，得到 HIV 抗体的滴度
