【目的】 确保物料正确接收、储存、发放，法律规范公司物料在库管理，防止储存中出现混淆、差错、污染、交叉污染等。【范围】适用于公司生产用物料的接收、储存、发放管理。【职责】1 物料组1.1 本规程由物料组制定。1.2 物料组根据本规程正确接收、储存、发放物料。2 质量保证室2.1 对仓库物料的接收、储存、发放情况进行监督。2.2 物料管理过程中发现的偏差问题进行偏差调查。【内容】1 定义1.1 物料：指原料、辅料和包装材料。1.2 原辅料：除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。1.3 包装材料：包括与药品直接接触的内包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。1.4 印刷包装材料：指具有特定式样和印刷内容的包装材料（如标签、说明书、纸盒等）。1.5 放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作1.6 发放：指生产过程中物料、中间产品、待包装产品、文件、生产用模具等在企业内部流转的一系列操作。2 物料接收前的准备2.1 检查运转工具要完好，准备物料外包装清洁的工具，检查货位要清洁卫生。2.2 准备好空白记录和相关的核对资料，如初检记录、订货合同或质量标准。2.3 检查接收区域能有效保护物料不受外界天气的影响，如有雨篷遮档，地面清洁、干爽等。2.4 打开风帘和灭蝇灯。3 来料检查3.1 原辅料来料检查3.1.1 物料到库后，由物料管理员、质量部 QA 一起确认检查是否有送货单、装箱单或发票，装箱单或送货单内容与订货合同一致，核实的基本信息包括物料名称、商标、规格型号、数量、金额、供应商、生产厂家。3.1.2 特别要核实物料供货单位应是质量部批准的合格供货单位，且相关资料要求完整并在有效期内，所供应的物料在生产、经营范围之内，详细相关资料按《供应商审计标准管理规程》进行检查。3.1.3 检查确认每批物料要有检验报告、报告单名称、规格、批号与到货物料信息一致，如厂家规定有效期的，物料应在有效期内，如确实没有检验报告的物料，其他与质量相关的资质证书、材质证明、合格证等也可以接受。3.1.4 对到货的每个或每组包装容器进行包装容器的外观检查，检查物料不能有污染、破损、渗漏、受潮、水渍、霉变、虫蛀等，检查物料包装标识、内容清楚完整，包括物料名称、规格、批号、数量、生产厂家，检查容器的完整性，密封性、封签要完整。3.1.5 如发现内外包装损坏可能影响物料质量问题的，应当向采购部、质量部报告，并进行调查和记录。...
