审核岗位/ 部门: 检测部审核方式:R1
集中式 □2
滚动式审核日期:2025
17审核人员: 陪审人员: 四查原则:查人、查制度、查现场、查记录标准或文件条款核查内容核查记录审核结果符合不符合4
1 组织分析实验室内部机构设置是否合理,部门职责是否明确,是否能保证质量体系的有效运行
在评审过程中,注意与实验室的重要岗位人员进行沟通,了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针和目标是否清楚明白
3 文件控制实验室现场是否使用失效或废止的文件;是否存在一个文件出现不同版本的问题
5 检测的分包是否具有文件控制和管理程序实验室是否确定了分包实验室的名单,每个分包的实验室是否符合本准则和相关技术能力检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检测结果时,这些结果应予清楚标明
分包方应以书面或电子方式报告结果分包是在本身具备检测能力的情况下因为工作量大,以及关键人员、设备设施等原因,需分包检验检测项目应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构在检验检测报告或证书中是否标注分包情况具体分包的检验检测项目是否当事先取得委托人书面同意4
9 不符合检测工作的控制建立和保持出现不符合工作的处理程序
明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力
必要时,通知客户并取消不符合工作
11纠正措施4
12 预防措施实验室是否编制了不符合工作的控制程序,对不符合工作予以及时处理
定期进行管理评审, 通过提出和实施改进建议,来持续改进管理体系, 确保管理体系的适宜性和有效性
实验室对出现的不符合工作或对潜在造成不符合的原因, 是否实行了纠正措施或预防措施
实验室纠正措施和预防措施的实施结果是否进行了验证
13 记录的控制实验室归档留的管理记录和技术记录的信息是否“足够”,是否能够“