宝商集团陕西辰济药业有限公司2010年度验证总计划公司各部门：根据《药品生产质量管理规范》及《公司验证管理规程》的相关规定及要求，现制定我公司2010年度的验证总计划。希望各部门按照附表中的安排，做好组织和准备工作，以确保各项验证工作顺利进行。另外，公司新建的口服液体制剂车间的验证计划将根据该项目的进展情况单独制定。宝商集团陕西辰济药业有限公司2010年1月5日宝商集团陕西辰济药业有限公司2010年度验证总计划表验证类别验证对象验证项目计划验证时间负责人主要责任部门公用系统纯化水系统验证各用水点纯化水的质量2010.01-03汪君平生产技术部空调系统运行确认、性能确认2010.01-03汪君平生产技术部压缩空气系统运行确认、性能确认2010.01-03汪君平生产技术部厂房验证固体制剂车间生产厂房再验证建筑物、屋面、技术夹层、墙壁顶棚、门窗地面、管道、照明和安全通道2010.01-03汪君平生产技术部清洁消毒方法验证固体车间生产设备、容器具清洁验证清洁效果验证2010.01-03汪君平生产技术部纯化水管道臭氧灭菌效果验证灭菌效果验证2010.01-03汪君平生产技术部固体制剂车间消毒灭菌效果验证灭菌效果验证2010.01-03汪君平生产技术部微生物检查室消毒灭菌效果验证灭菌效果验证2010.11-12汪君平生产技术部仪器设备验证NJP-700全自动胶囊填充机验证运行确认、性能确认2010.01-12汪君平生产技术部DXD80型颗粒包装机验证运行确认、性能确认2010.01-12汪君平生产技术部FL-200型沸腾干燥制粒机验证运行确认、性能确认2010.01-12汪君平生产技术部ZP-35B型旋转式压片机验证运行确认、性能确认2010.01-12汪君平生产技术部GZP-28B1型高速压片机验证运行确认、性能确认2010.01-12汪君平生产技术部YUJ-17型制丸机验证运行确认、性能确认2010.01-12汪君平生产技术部BY-1000型糖衣机验证运行确认、性能确认2010.01-12汪君平生产技术部ZTM20-5型三辊蜜丸机验证运行确认、性能确认2010.01-12汪君平生产技术部HC-200C型槽形混合机验证运行确认、性能确认2010.01-12汪君平生产技术部CT-C-4型热风循环电热烘箱验证运行确认、性能确认2010.01-12汪君平生产技术部ZSW-2型药丸筛分机验证运行确认、性能确认2010.01-12汪君平生产技术部BGB-150B型高效包衣机验证运行确认、性能确认2010.01-12汪君平生产技术部EYH-2000A型二维混合机验证运行确认、性能确认2010.01-12汪君平生产技术部SW-CJ-ICU型净化工作台验证运行确认、性能确认2010.04张晓梅质量监控部GH801-2型净化工作台验证运行确认、性能确认TU-1810SPC紫外可见分光光度计验证运行确认、校正、适用性预试验2010.12张晓梅质量监控部高压蒸汽灭菌锅验证运行确认、性能确认2010.06-12张晓梅质量监控部工艺验证银翘解毒颗粒工艺再验证制软材、制粒、干燥、混合、整粒、包装等2010.01-12汪君平生产技术部复方三七胶囊工艺再验证制粒、干燥、混合、填充等2010.01-12汪君平生产技术部板蓝根颗粒工艺再验证制软材、制粒、干燥、混合、整粒、包装等2010.01-12汪君平生产技术部大山楂颗粒工艺验证制软材、制粒、干燥、混合、整粒、包装等2010.01-12汪君平生产技术部参芪颗粒工艺再验证制软材、制粒、干燥、混合、整粒、包装等2010.01-12汪君平生产技术部麻姜颗粒工艺再验证制软材、制粒、干燥、混合、整粒、包装2010.01-12汪君平生产技术部风寒感冒颗粒工艺验证制粒、干燥、混合、整粒、包装等2010.01-12汪君平生产技术部小儿麦枣片工艺验证制粒、干燥、混合、整粒、压片等2010.01-12汪君平生产技术部复方丹参片工艺验证制粒、干燥、混合、整粒、压片等2010.01-12汪君平生产技术部清热解毒片工艺再验证制粒、干燥、混合、整粒、压片等2010.01-12汪君平生产技术部桑菊感冒片工艺再验证制粒、干燥、混合、整粒、压片等2010.01-12汪君平生产技术部三黄片工艺再验证制粒、干燥、混合、整粒、压片等2010.01-12汪君平生产技术部牛黄解毒片工艺再验证制粒、干燥、混合、整粒、压片等2010.01-12汪君平生产技术部盐酸吡格列酮分散片工艺再验证制粒、干燥、混合、整粒、压片等2010.01-12汪君平生产技术部黄连上清丸工艺再验证制丸、干燥、选丸、包装等2010.01-12...
