已发国家药品标准订正内容(第一批)VIP专享VIP免费

已发国家药品标准订正内容（第一批）一、新药转正品种WS1-（X-004）-2002Z布洛伪麻胶囊[订正]【鉴别】（2）“……在265nm与273nm波长处有最大吸收，在245nm与271nm波长处有最小吸收，……”。WS1-(X-016）-2001Z注射用更昔洛韦ZhusheyongGengxiluoweiGanciclovirforInjection［订正］【规格】按C9H13N5O4计（1）0.25g（2）50mgWS1-(X-018）-2001Z脑蛋白水解物注射液NaoDanbaiShuijiewuZhusheyeCerebroproteinHydrolysateInjection［订正］【检查】其他物质照鉴别（2）项下的方法试验，按面积归一化法计算，供试品溶液色谱图中与对照溶液色谱图不一致的峰面积不得过15.0％。WS1-(X-058）-2001Z交沙霉素片JiaoshameisuPianJosamycinTablets［订正］【规格】（1）50mg（5万单位）（2）200mg（20万单位）（3）100mg（10万单位）WS1-(X-027）-2001Z肝素钠乳膏GansunaRugaoHeparinSodiumCream［订正］【检查】颗粒细度取本品少许，涂布于载玻片上，成一薄层，覆以盖玻片，置显微镜下检视，其粒度应在75m以下。其他应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。WS1-(X-017)-2001Z阿莫西林咀嚼片AmoxilinJujuepianAmoxicillinChewableTablets［订正］【规格】按C16H19N3O5S计算（1）0.125g(2)0.25gWS1-（X-013）-2002Z利巴韦林葡萄糖注射液LibaweilinPutaotangZhusheyeRibavirinandGlucoseInjection[增订]【检查】有关物质照含量测定项下的方法，取本品，加流动相制成每1ml中含利巴韦林0.4mg的溶液，取10l注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，计算各杂质峰面积和，不得大于总峰面积的1.0％。WS1-(X-013)-2003Z注射用促肝细胞生长素ZhusheyongCuganxibaoshengzhangsuHepatocyteGrowth-promotingFactorforInjection［订正］【规格】（1）10mg（2）20mg（3）60mgWS1-(X-016)-2003Z琥乙红霉素分散片HuyihongmeisuFensanpianErythromycinEthylsuccinateDispersibleTablets[订正]【规格】按C37H67NO13计（1）0.1g（2）0.125gWS1-(X-021）-2003Z克林霉素磷酸酯注射液KelinmeisuLinsuanzhizhshyeClindamycinPhosphateInjection[修订]【检查】有关物质“……，与对照溶液主峰面积比较，各杂质峰面积的总和不得大于对照溶液主峰面积的8.0倍（8.0％）。……”【规格】按C18H33ClN2O5S计算（1）2ml:0.3g（2）4ml:0.6g【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。WS1-(X-029）-2003Z盐酸克林霉素注射液YansuanKelinmeisuZhusheyeClindamycinHydrochlorideInjection[订正]【规格】以克林霉素计（1）2ml:0.15g（2）4ml:0.3g（3）8ml:0.6gWS1-（X-054）-2003Z阿昔洛韦分散片AxiluoweiFensanpianAciclovirDispersibleTablets[订正]【规格】（1）0.1g（2）0.2gWS1-（X-258）-2003Z硫酸妥布霉素氯化钠注射液LiusuanTuobumeisuLühuanaZhusheyeTobramycinSulfateandSodiumChlorideInjection[修订]【检查】不溶性微粒取本品1瓶（袋），依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅨC），应符合规定。【含量测定】妥布霉素精密量取本品适量，照抗生素微生物检定法（中国药典2000年版二部附录ⅪA）测定。1000妥布霉素单位相当于1mg的C18H37N5O9。[增订]曾用名：妥布霉素氯化钠注射液WS1-（X-260）-2003Z复方牛磺酸滴眼液FufangNiuhuangsuanDiyanyeCompoundTaurineEyeDrops[增订]曾用名：复方氨基乙磺酸滴眼液WS1-(X-299）-2003Z泛昔洛韦胶囊FanxiluoweiJiaonangFamciclovirCapsules[订正]【性状】本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。WS1-(X-310)-2003Z头孢克洛缓释片Toubao'keluoHuanshiPianCefaclorSustainedReleaseTablets[订正]【规格】按C15H14ClN3O4S计算（1）0.125g（2）0.375gWS1-（X-357）-2003Z注射用乳糖酸阿奇霉素ZhusheyongRutangsuanAqimeisuAzithromycinLactobionateforInjection[订正]【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。【规格】按阿奇霉素计（1）0.125g（12.5万单位）（2）0.25g（25万单位）（3）0.5g（50万单位）WS1-（X-360）-2003Z克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液KelinmeisuLinsuanzhiPutaotangZhusheyeClindamycinPhosphateGlucoseInjection[订...