第31卷第5期河北科技大学学报Vol.31,No.52010年10月JournalofHebeiUniversityofScienceandTechnologyOct.2010��文章编号:1008�1542(2010)05�0413�06维生素C胃漂浮片的研制岳红坤,张敏燕(石家庄学院化工学院,河北石家庄�050035)摘�要:研制了维生素C胃漂浮片,考察其漂浮和释药性能,确定最优处方。根据辅料性质及制剂质量要求,通过单因素试验确定影响维生素C胃漂浮片性能的主要参数,然后通过正交试验确定最佳处方及试验条件。试验采用干粉直接压片制得维生素C胃漂浮片,在人工胃液中考察其漂浮性能并用滴定法检测其释药量。研制的维生素C胃漂浮片的迟滞时间小于5min,持续漂浮时间都大于12h,其8h的累积释药量大于80%。结果表明所研制的维生素C胃漂浮片具有良好的漂浮特性和释药性能。关键词:维生素C;胃漂浮片;漂浮和释药性能中图分类号:R943�41���文献标志码:APreparationofvitaminCgastricfloatingtabletYUEHong�kun,ZHANGMin�yan(CollegeofChemicalTechnology,ShijiazhuangUniversity,ShijiazhuangHebei050035,China)Abstract:TheresearchdevelopsthegastricfloatingsustainedreleasetabletofvitaminC,studiesitsbehavioroffloatingandreleasecharacteristicsanddeterminestheoptimalprescription.AccordingtothenatureofadjuvantandqualityofpreparationandthroughthesinglefactorexperimentsthemainparameterswhichimpactthepropertiesofthevitaminCgastricfloatingtab�letweredetermined,andthenthroughtheorthogonalexperimenttheoptimumprescriptionandexperimentalconditionsweredetermined.Tabletswerepreparedbydirectcompressionwithdrypowder.Studyofitsfloatingpropertiesintheartificialgas�tricjuicewasconductedandthedissolutionofthegastricfloatingtabletofvitaminCwasdetectedbytitrationmethod.Thebe�ginningfloatingtimeofvitaminCintra�gastricfloatingsustainedreleasetabletsislessthan5min,durationoffloatingismorethan12h,andthetotaldrugreleasein8hismorethan80percent.Tabletspreparedhavegoodbehavioroffloatingandreleasecharacteristics.Keywords:vitaminC;gastricfloatingtablets;behavioroffloatingandreleasecharacteristics��收稿日期:2010�01�27;修回日期:2010�05�25;责任编辑:张士莹作者简介:岳红坤(1970�),女,河北石家庄人,讲师,硕士,主要从事药物研究与教学方面的工作。��维生素C,又名抗坏血酸,是世界卫生组织及联合国工业发展组织共同确定的人类26种基本药物之一。维生素C在体内以内酯形式存在,因其不仅能参与体内羟化反应,如促进胶原蛋白的合成、参与胆固醇转化为胆汁酸等,还参与体内的氧化还原反应,如保护巯基、促进抗体生成、促进造血、清除自由基等,故维生素C在临床上应用广泛,对眼科疾病如眼部碱性化学伤害、眼部酸性化学伤害有明显的疗效,在治疗皮肤疾病(继发性红皮病、皮肤过敏等)[1]及美容方面(黄褐斑、抗衰老)有显著作用。近年来,人们又认识到维生素C在心血管系统疾病(乙型脑炎惊厥、动脉硬化、病毒性心肌炎)和癌症预防和治疗中可能发挥很重要的作用[2]。国内外对维生素C的研究从未间断。近几年来,随着新剂型和制剂新技术的开发和应用,维生素C的新剂型也不断涌现,但维生素C胃漂浮片的研制在国内尚未展开,其属于维生素C的一种新剂型。维生素C是弱酸性药物,在酸性胃液的环境下吸收性好,适合研制成胃漂浮片。随着胃内漂浮给药系统研究的不断发展,胃漂浮片剂型更加成熟,与其他剂型相比,将维生素C制成胃漂浮片后,能延长制剂在胃内的滞留时间[3],改善吸收,提高其生物利用度。1�仪器与试剂1.1�仪�器78X�2型片剂四用测定仪,上海黄海药检仪器有限公司提供;RCZ�1A型溶出试验仪,天津市泰斯特仪器有限公司提供;电热恒温水浴锅,上海黄海药检仪器有限公司提供;JA2003N电子天平,上海精密科学仪器有限公司提供;101�2型电热鼓风干燥箱,天津市泰斯特仪器有限公司提供;电子万用炉,天津市泰斯特仪器有限公司提供;单冲压片机,上海超亿制药机械设备有限公司提供。1.2�试�剂羟丙基纤维素(HPMC),浓度为15mol/L,上海卡乐...
