第一章 0 绪论1.制药工艺学研究的对象与内容：化学制药工艺学、中药制药工艺和生物技术制药2.化学制药厂三废：废渣、废水、废气3.研究的程序：一般分为实验工艺研究和中试放大研究两个阶段。4.我国现代制药工业的发展方向：1、化学制药工业向创制新药和改进生产工艺方向发展 2、开发新剂型，改造老剂型 3、实现中药现代化 （1）改进生产技术和设备 （2）建立中药质量指标和控制体系 （3）现代中药新剂型5.GMP 的基本知识：药品生产五大要素：人、机、料、法、环8.GMP 的三大目标要素：将人为的差错控制在最低的限度 防止对药品的污染和降低质量 保证高质量产品的质量管理体系第一篇 化学制药工艺第二章 药物工艺路线的设计与选择1.几种药物工艺路线设计方法：第一、类型反应法 第二、分子对称法第三、追溯求源法（又称倒推法或逆向合成分析）第四、模拟类推法7.追溯求源法的适用范围: 药物分子中具有如 C-N, C-O, C-S 等碳杂原子从这些易拆键入手，选择结合点，然后追溯求源最后到已知的简单的起始原料，进而设计出药物的合成路线。 追溯求源法也适合于分子中含有 C≡C、C＝C、C－C 键化合物的设计。2、例④盐酸黄连素工艺路线的设计 ——模拟巴马汀的合成方法9.外消旋体拆分方法：非对映异构体结晶拆分法 诱导结晶拆分法（也叫播种结晶法） 微生物或酶作用下的拆分法 色谱分离法化学反应类型的选择：相同的化合物引入同一个功能基，同时还存在两种极端的反应类型，即“平顶型”和“尖顶型”。12.什么样的反应步骤采用“一勺烩”工艺？ 在合成反应中，若一个反应所采用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大，可将两步或几步反应按顺序，不经分离，在同一反应罐中进行。13.进行“一勺烩”工艺的前提？必须弄清出各步的反应历程和工艺条件，进而了解反应进程的控制，副反应产生的杂质及其对后处理的影响，以及前后各步反应的溶剂、pH、副产物间的相互干扰和影响。第三章 制药工艺的研究与优化1. 工艺研究的内容： ↓ 反应物浓度与配料比、溶剂、催化、传热、反应时间及反应终点的监控、纯化技术、中间体的质量控制方法2.概念（名解）基元反应—凡反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应称为基元反应。非基元反应—凡反应物分子要经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应，称为非基元反应。简单反应—由一个基元反应组成的化学反应，称为简单反应。复杂反应—两个基元反应构成的化学反应...
