药品专利强制许可问题研究 ——以人权保障为视角 郭 华 春 本文相关内容原载于 2004 年 7 月 《贵州法学》第 7 期内容摘要：本文认为在全球健康危机背景下，药品专利的强制许可是一国履行人权义务、保障人权实现的一项措施，国家确保患者获得药品的义务优先于 TRIPS 协定下的专利保护义务；尽管这与目前 WTO 对这个问题的定位存在冲突，但从国际法的角度看，这种措施的实施应该得到其他国家的尊重。WTO 在处理药品专利许可争端时应尊重相关的国际人权文件的规定。关键词：健康危机 强行许可 人权 WTO一、 药品专利强制许可的现状：在 WTO 框架内，因健康危机采取药品专利强制许可措施是成员国主权权利的体现，但目前这种权利的行使存在很大的不确定性。乌拉圭回合谈判中达成的《与贸易有关的知识产权协议》（ 以下简称 TRIPS）将药品及其生产过程纳入了专利保护体系，要求成员方对药品及其生产过程提供专利保护。 知识产权的保护不容质疑，但在医药领域，技术直接触及人的生命， 再把它放在全球化的背景下，情况就变得复杂起来。目前全球每年有数百万的人死于传染性疾病，很多人死亡的原因是因为他们无法获得有效的、购买得起的药品①。2002 年 9 月 17 日，在日内瓦举行的 WTO 知识产权理事会上，英国国际发展事务大臣克莱尔·肖特女士带去了一份题为《整合知识产权与发展政策》的报告，报告特意强调，在一个将有成千上万人死于艾滋病的穷国，应优先考虑如何提供廉价药品去挽救生命，强制许可是一种很好的策略②。值得注意的是，这是发达国家提出的在健康危机背景下，对药品专利实行强制许可的观点。 2001 年底，WTO 在第四届部长级会议上达成了《关于 TRIPS 协定与公共健康的多哈宣言》（以下简称《多哈宣言》），赋予成员国在公共健康危机下对药品专利行使强制许可权③.《多哈宣言》明确了 TRIPS 协议第 31 条 b 款中“国家紧急状态和其他极端情势” 包括因艾滋病、结核病、疟疾和其他传染病引起的公共健康危机 ；承认 WTO 成员政府授权强制许可维护公共健康的主权权利 。对于没有或缺乏制药能力的发展中国家如何有效使用强制许可问题，《多哈宣言》没有予以解决，只是要求 TRIPS 理事会找到迅速解决这一问题的方案并在 2002年底报告给总理事会④。TRIPS 理事会自 2002 年 3 月起进行了相关研究并提出了许多建议，比① 据联合国最新公布的统计数字，目前全球有４０００万人感染艾滋...
