1 附件l： 人类辅助生殖技术规范 人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精一胚胎移植(InVitroFertilizationandEmbryoTransfer，IVF— ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。 一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范 体外受精一胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精一胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。 (一)基本要求。 1、机构设置条件 (1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构； (2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精一胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批； (3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商 务部)颁 发 的《外商 投 资企 业批准证书》； (4)机构必须设有妇 产 科和男 科临 床 并具 有妇 产 科住 院开腹 手 术的技术和条件； (5)生殖医学机构由生殖医学临 床 (以下称临 床 )和体外受精实 验 室 (以下称实 验 室 )两部分 组成 ； (6)机构必须具 备 选 择 性减 胎技术； (7)机构必须具 备 胚胎冷 冻、保 存 、复 苏 的技术和条件； (8)机构如 同时设置人类精子库 ，不 能 设在同一科室 ，必须与 生殖医学机构分 开管理 ； (9)凡 计划拟 开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域 规划、医疗需 求予 以初 审，并上报卫生部批准筹 建 。筹 建 完 成 后由卫生部组织专家进 行预 准入评 审，试 运 行一年 后再 行正 式 准入评 审； (10)实 施 体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获 得 卫生部的批准证书。 2、在编 人员 要求 机构设总负 责 人、临 床 负 责 人和实 验 室 负 责 人，临 床 负 责 人与 实 验 室 负 责 人 2 不得由同一人担任。 生殖医学机构的在编专职技术人员不得少于12 人，其中临床医师不得少于6 人(包括男科执业医师1 人)，实验室专业技术人员不得少于3 人，护理人员不得少于3 人。上述人员须...
