验证方案审批表编号：部门起草人日期：年月日审批人所在部门签字审核意见日期批准人日期年月日批准意见执行日期年月日目录1引言1.1 验证小...
1如皋市人民医院内镜清洗、消毒、灭菌相关制度一、内镜清洗、消毒与灭菌的基本要求二、内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌必须遵循的原则三、...
洁净工作服清洗、灭菌及使用效期的验证概述验证目的验证范围验证机构和职责风险分析验证前的确认验证内容验证过程异常情况及偏差处理的修订...
文件编码 SMPQ 颁发部门 质量保证部 制定部门： 制定人： 日期： 日期： 审核部门： 审核人： 日期： 日期： 批准人： 日期：...
洁净工作服清洗、灭菌及使用效期的验证 目 录 1 概述 2 验证目的 3 验证范围 4 验证机构和职责 5 风险分析 6 验证前的确认 ...
洁净区臭氧灭菌验证方案 1 概述: 臭氧（O3）是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解...
最终灭菌小容量注射剂通用 工 艺 规 程 第 1 页 共 22 页 ###动物药业有限公司 GMP管理文件 题 目 最终灭菌小容量注射剂通...
1 最终灭菌注射剂GMP检查要点 一、无菌药品综述 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂，包括大容量注射剂、小容量注射剂和...
Xxxx医疗科技开发有限公司 特殊工序验证资料－最终灭菌医疗器械的包装验证报告 1 最终灭菌医疗器械的包装验证报告 1.0 包装材料和系统...
最终灭菌医疗器械的包装验证方案 目 录 1 .0 验证方案的起草与审批 2 .0 概述 3 .0 验证目的 4 .0 文件验证小组成员名单 5...
1 最终灭菌医疗器械包装（包装材料，无菌屏障系统和包装系统）（医院篇） 前 言 选择最终灭菌医疗器械包装的材料和包装方式是医院感染...
高压蒸汽灭菌效果监测记录表脉动真空灭菌器高压蒸汽灭菌效果监测记录供应室过氧化氢等离子体灭菌器灭菌效果监测记录日期时间物理检测法化学...
实验三细菌的分布与消毒灭菌【目的】①了解细菌广泛分布于自然界及正常人体，树立“有菌观念”，从而认识无菌操作对于微生物学及医学实践的...
下载后可任意编辑医院消毒灭菌效果监测原则医院消毒灭菌效果监测原则 第 1 条医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测。灭菌合格率必须达...
清洗消毒及灭菌技术操作规范昭平县中医院院感科1 、 范 围 本 标 准 规 定 了 各 级 各 类 医 院 消 毒 供 应 中 心c...
灭菌柜系统变更风险评估1. 评估目的山东新华医疗器械股份有限公司按照《水浴式灭菌柜选型用户需求（基础或通用技术要求）》设计变更方案并...
一、单项选择题 1．注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（ ） A.配液 B.过滤 C.灌封 D.灭菌 2 .（ ）常用于注射液的最后精滤...
压力容器安装质量证明书压力容器名称（规格） ：安装单位：安装许可证编号：建设（使用）单位：安装监检单位：目录序号安 装 记 录 表...
西安风华药业有限公司脉动真空灭菌柜再确认方案第 1 页 共14 页脉动真空灭菌柜再确认方案目 录1 概述2 确认目的3 适用范围4 确认...
下载后可任意编辑辐照灭菌委托加工协议甲方： 地址： 联系人： 联系电话：乙方： 地址：联系人： 联系电话：本合同甲方委托乙方对甲方...
