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标签“技术指导”的相关文档,共317条
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  • 人用单克隆抗体质量控制技术指导原则

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    精品文档---下载后可任意编辑 人用单克隆抗体质量控制技术指导原那么 本要点适用于供治疗的体内诊断用的利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体...

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  • 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

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    抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病,尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但多数肿瘤患者生存时间...

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  • 医疗器械临床评价技术指导原则

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    1 附件1 医疗器械临床评价技术指导原则 (征求意见稿) 一、编制目的 医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据...

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  • 医疗器械临床评价技术指导原则(2015第14号通告)

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    — 7 7 — 附件5 医 用 内 窥 镜 冷 光源注册技术审查指导原则 本 指 导 原 则 旨 在 指 导 注 册 申 请 人 对...

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  • 化学药品改良型新药临床试验技术指导原则

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    化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)国家药品监督管理局药品审评中心2020 年 6 月—、刖言改良型新药是在已知活性成...

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    体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——酶联免疫法试剂生产及质量控制技术指导原则(报批稿) 酶联免疫诊断试剂是指在酶标板上包被特...

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    体 外 诊 断 试 剂 临 床 试 验 技 术 指 导 原 则(征求意见稿) 一、概述 体外诊断试剂的临床试验(包括与已上市产品进...

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  • 中国新材料产品与技术指导目录

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