肿瘤诊断试剂产业化项目可行性研究报告目录1.总论 .....................................................................................
化 学 发 光 免 疫 类 体 外 诊 断 试 剂 （ 盒 ） 产 品 技术 审 评 规 范 （ 2017 版 ） 本 规 范 旨 在...
体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——发光免疫分析试剂生产及质量控制技术指导原则（报批稿） 2009-05-15 09:00 发光免疫分析试...
下载后可任意编辑体外诊断试剂质量管理体系考核工作程序食品药品审核查验中心12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑体外诊断试剂质量管...
质量体系文件管理制度起草部门: 质量管理部编 号: RF—QT-001( 共 2 页) 编 制 人: 编制日期: 年 月 日审 核 人: 审核日期...
下载后可任意编辑体外诊断试剂生产实施细则解释版本12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑体外诊断试剂生产实施细则（试行）培训教材国...
下载后可任意编辑国食药监械〔 〕239 号附件 3体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准( 试行) 国家食品药品监督管理局下载后可...
下载后可任意编辑国食药监械〔 〕239 号附件 2体外诊断试剂生产实施细则( 试行) 国家食品药品监督管理局下载后可任意编辑体外诊断试剂...
下载后可任意编辑体外诊断试剂注册管理办法 en12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑SFDA State Food and Drug AdministrationCi...
关于新开办体外诊断试剂工厂的可行性报告 目 录 1、 总论 1.1、项目名称、主办单位及负责人 1.2 建厂的背景、必要性及意义 1.3 产...
1 附件： 《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则（征求意见稿）》 2 目 录 1.体 外 诊 断 试 剂 分 析 性 能 评 估指 ...
2017年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告
2017体外诊断试剂分类目录
- 1 - 附件： 2015 年全国艾滋病病毒抗体 诊断试剂临床质量评估报告 按照国家卫生计生委（原卫生部）《全国艾滋病检测工作管理办法...
第 1 0 章 纳米诊断试剂 生物学及生物医学的飞速发展对传统的检测及诊断方法提出了新的挑战，要求建立活体(in vivo)、原位(in situ)...
二类体外诊疗试剂临床实验方案 产品名称：FSC 宫颈异常/癌细胞快速筛查试剂盒型号规格：AY-FSC-K50/100, 50/100 tests拟实验时间：.1-....
0 PC-300 Preservation for Diagnostics | 晶茂生物PC-300体外诊断试剂专用抑菌剂 PC-300 preservative is a highly effective...
北京智研科信咨询有限公司 1 2 0 1 0 -2 0 1 5 年肿瘤标志物诊断试剂盒 市场全景评估及战略咨询报告 北京智研科信咨询有限公司...
文献编号：806113JL乙型肝炎病毒表面抗原诊疗试剂盒（酶联免疫法）工艺验证文献 序号 文献目录 页数1验证立项申请审批表 12验证方案 4...
医疗器械注册指导原则汇总序号名称状态日期1 《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》征求意见稿2016 年 11 ...
