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体外诊断试剂设计开发与注册申报工作程序体外诊断试剂设计开发与注册申报工作程序目录一、策划阶段.........................................
质量管理文件管理程序文件名称类别及编号版本号执行日期QP–001–2015第一版起草人起草日期李泳潓审核人审核日期批准人批准日期1. 目的：...
《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核自查表》（试行）自查企业名称：自查产品名称：自查日期：自查人员（内审员）：管理者代表：（签名...
体外诊断试剂生产企业现场考核评定表条款考核内容与要求不符合事实描述无无无一机构、人员与管理职责5．1※企业应建立生产管理和质量管理机...
体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2017 年修订版）按照医疗器械管理的体外诊断试剂是一类特殊的产品，包括可单独使用或与仪器、器具...
附件 3体外诊断试剂注册申报资料要求及说明1.申请表2.证明性文件3.综述资料4.主要原材料的研究资料5.主要生产工艺及反应体系的研究资料6....
珠海市人民医院药物临床试验机构管理制度ZHPH-ZD-003-01体外诊断试剂临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的：为保证我院体外诊断试剂临床...
访问网址:1中金企信国际咨询公司拥有余年项目商业计划书撰写经验注:与项目可行性报告同期开展的业务板块，拥有一批高素质编写团队，为各界...
页眉内容一文读懂体外诊断试剂 IVD现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断...
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下载后可任意编辑新型诊断试剂与生物疫苗项目可行性讨论报告下载后可任意编辑目录概论.....................................................
下载后可任意编辑新型诊断试剂与生物疫苗项目可行性分析报告下载后可任意编辑目录序言.....................................................
下载后可任意编辑分子诊断试剂项目深度讨论分析报告下载后可任意编辑目录序言.............................................................
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下载后可任意编辑诊断试剂有限责任公司货物销售合同甲方： 乙方： 签订地点： 签订时间： 合同编号： 下载后可任意编辑甲方：________...
附件3 体外诊断试剂（药品）经营企业《药品经营质量管理规范》现场检查评定细则序号条款号指 导 原 则检查细则一、总则1 **00201 企...
欢迎阅读诊断试剂有限责任公司货物销售合同甲方：乙方：地址：地址 : 邮编：邮编：电话：电话：传真：传真：甲乙双方经过自愿协商，依据...
