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标签“诊断试剂”的相关文档,共302条
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    6840体外诊断试剂分类

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    2025-01-26发布171 浏览39 页6 次下载1.62 MB
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    2025-01-24发布198 浏览8 页24 次下载359.71 KB
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  • 生化诊断试剂

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    生 化 诊 断 试 剂 的 界 定 及 分 类 — 、 定 义 诊 断 试 剂 从 一 般 用 途 来 分 , 可 分 为 体 内...

    2025-01-23发布63 浏览7 页10 次下载422.57 KB
  • 体外诊断试剂经营企业检查验收标准和记录

    体外诊断试剂经营企业检查验收标准和记录

    附件2体外诊断试剂经营企业(批发)现场检查验收标准和记录被检查企业名称:检 查 验 收 日 期 :年月日□首次□再次项目检查内容与...

    2025-01-22发布162 浏览7 页7 次下载228.88 KB
  • 体外诊断试剂经营质量管理文件

    体外诊断试剂经营质量管理文件

    广东省****医疗科技有限公司体外诊断试剂经营质量管理文件制度一、 质量文件管理及控制管理制度二、 质量管理体系内部评审管理制度三、 ...

    2025-01-22发布83 浏览70 页18 次下载2.6 MB
  • 体外诊断试剂设计开发与注册申报工作程序

    体外诊断试剂设计开发与注册申报工作程序

    体外诊断试剂设计开发与注册申报工作程序体外诊断试剂设计开发与注册申报工作程序目录一、策划阶段.........................................

    2025-01-22发布171 浏览19 页27 次下载893.22 KB
  • 体外诊断试剂经营管理程序文件

    体外诊断试剂经营管理程序文件

    质量管理文件管理程序文件名称类别及编号版本号执行日期QP–001–2015第一版起草人起草日期李泳潓审核人审核日期批准人批准日期1. 目的:...

    2025-01-22发布142 浏览21 页12 次下载937.74 KB
  • 体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核自查表

    体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核自查表

    《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核自查表》(试行)自查企业名称:自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员):管理者代表:(签名...

    2025-01-22发布136 浏览24 页26 次下载1.13 MB
  • 体外诊断试剂生产企业现场考核评定表20170209

    体外诊断试剂生产企业现场考核评定表20170209

    体外诊断试剂生产企业现场考核评定表条款考核内容与要求不符合事实描述无无无一机构、人员与管理职责5.1※企业应建立生产管理和质量管理机...

    2025-01-22发布112 浏览10 页21 次下载468.27 KB
  • 体外诊断试剂生产质量体系检查要点指引2017年修订版

    体外诊断试剂生产质量体系检查要点指引2017年修订版

    体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2017 年修订版)按照医疗器械管理的体外诊断试剂是一类特殊的产品,包括可单独使用或与仪器、器具...

    2025-01-22发布118 浏览43 页10 次下载2.45 MB
  • 体外诊断试剂注册申报资料要求及说明

    体外诊断试剂注册申报资料要求及说明

    附件 3体外诊断试剂注册申报资料要求及说明1.申请表2.证明性文件3.综述资料4.主要原材料的研究资料5.主要生产工艺及反应体系的研究资料6....

    2025-01-22发布184 浏览8 页9 次下载300.22 KB
  • 体外诊断试剂临床试验运行管理制度和工作流程

    体外诊断试剂临床试验运行管理制度和工作流程

    珠海市人民医院药物临床试验机构管理制度ZHPH-ZD-003-01体外诊断试剂临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院体外诊断试剂临床...

    2025-01-22发布113 浏览13 页15 次下载436.75 KB
  • 诊断试剂项目商业计划书

    诊断试剂项目商业计划书

    访问网址:1中金企信国际咨询公司拥有余年项目商业计划书撰写经验注:与项目可行性报告同期开展的业务板块,拥有一批高素质编写团队,为各界...

    2025-01-19发布164 浏览7 页25 次下载45.93 KB
  • 一文读懂体外诊断试剂IVD

    一文读懂体外诊断试剂IVD

    页眉内容一文读懂体外诊断试剂 IVD现如今去医院看病基本上都是医生未见,诊断先行,血检、尿检早已习以为常,而这些检查都是基于体外诊断...

    2025-01-18发布140 浏览6 页14 次下载804.1 KB
  • 2024年生化诊断试剂项目可行性分析报告

    2024年生化诊断试剂项目可行性分析报告

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    2025-01-16发布172 浏览66 页29 次下载49.55 KB
  • 2024年新型诊断试剂与生物疫苗项目可行性研究报告

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    下载后可任意编辑新型诊断试剂与生物疫苗项目可行性讨论报告下载后可任意编辑目录概论.....................................................

    2025-01-15发布200 浏览82 页11 次下载60.01 KB
  • 2024年新型诊断试剂与生物疫苗项目可行性分析报告

    2024年新型诊断试剂与生物疫苗项目可行性分析报告

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    2025-01-15发布117 浏览44 页5 次下载35.87 KB
  • 2024年分子诊断试剂项目深度研究分析报告

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    2025-01-15发布114 浏览50 页15 次下载40.72 KB
  • 2024年分子诊断试剂项目可行性研究报告

    2024年分子诊断试剂项目可行性研究报告

    下载后可任意编辑分子诊断试剂项目可行性讨论报告下载后可任意编辑目录前言...............................................................

    2025-01-15发布190 浏览57 页15 次下载45.51 KB
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