1 热塑性弹性体在医疗器械中的应用 文/汤飞1 张华威1 杨志华1 殷敬华1，2 * 1.威高集团有限公司 2.中国科学院长春应用化学研究所 热塑性弹性体（Thermoplastic elastomer，TPE）是一类在常温显示橡胶弹性，高温能塑化成型的高分子材料，兼具橡胶和热塑性塑料的特性。其高分子链段由塑料段（硬段）和橡胶段（弹性软段）组成。TPE 常温具有硫化橡胶的特性，高温呈现热塑性塑料的加工特性，被称为天然橡胶、合成橡胶后的“第三代橡胶”。 热塑性弹性体可分为反应共聚型和橡塑共混型两个类型。常见的可分为以下几类：苯乙烯类(SBC)、聚氨酯类(TPU)、聚酰胺类(TPA)、聚酯类(TPEE)、聚氯乙烯类(TPVC)、聚烯烃类简单共混型(TPO)和热塑性硫化胶(TPV)。目前这些类型的TPE 都已工业化生产，几乎涵盖了现代合成橡胶与合成树脂的所有领域。 TPE 的应用领域颇多，其中医疗制品是其主要应用领域之一，广泛用于医药包装、药液和血液存储输注以及各类导管、医疗设备配件等。这是因为与橡胶相比 ，TPE 不 需 要硫化，能够 采 用热塑性塑料的注射 模 塑或 者 挤 出 成型加工工艺 ，甚 至 能够 在一些基 材上 进 行 二 次 注塑成型，简化生产过 程 ，降 低 成本 ； 与热塑性塑料相 比 ，TPE 可以循 环 利 用，经 济 环 保 。除 了具备这种 加工性能的优 势 外 ，TPE 还 具备了优 越 的化学、物 理 和生物 性能，如 抗 氧 化性能好 、硬度 范 围 宽 、无毒 等，可谓 是弥 补 了塑料和橡胶的缺 点 ，并 集塑料和橡胶优 点 于一身 ，这些独 特性能使 之成为医疗器械制造 业的首 选 。美 国和欧 洲 的医疗制品生产商 以每 年10%的比 率 增 加TPE 的使 用量 ，更 清 洁 、更 安 全 的要求 使 得 TPE 在更 多医疗制品中崭 露 头 角 。就 应用在医疗器械方 面 而 言 ，苯乙烯类和聚氨酯类热塑性弹性体的使用量 最 大 ，涉 及到 的产品也 最 广，聚酰胺类热塑性弹性体也 占 有部 分的市 场 份 额 。 通 讯 联 系 人 ： 殷 敬 华 ， 中科院长春应用化学研究所研究员， 博士生导师；威高集团总工程师；*************.cn 2 一 、 热 塑 性 弹 性 体 作 为 医 用 材 料 所 必 须 满 足 的 条 件 医 用 材 料 要 与 人 体 组 织 、 血 液 、 体 液 等 接 触 ， 有 的 甚 至 ...
