中药制剂与剂型 中药药剂学系指一门以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 中药药剂学的常用术语如下。 1.制剂 根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为制剂。 2.剂型 根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。 剂型的重要性主要体现在:剂型可以影响药物的有效性与安全性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速度、决定给药的途径等。 3.中成药 包括处方药和非处方药。 第一节 中药制剂的剂型分类与选择 一、中药制剂的原料 制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物(总提取物、有效部位、有效成分)。 1.中药材 来源于动物、矿物、植物,经过简单加工或未经加工而取得药用部位的生药材即为中药材。按照《药品管理法》的规定:“城乡集贸市场可以出售中药材”。 2.中药饮片 《中国药典》对中药饮片定义为:药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。 3.中药提取物 凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中获得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分、有效部位等均为提取物。 其中有效部位是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物,其中结构明确成分的含量应占提取物的 50%以上; 有效成分是指从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成分,其单一成分的含量应当占总提取物的 90%以上。有效成分一般指化学上的单体化合物,能用分子式和结构式表达。 二、中药制剂的剂型分类 (―)按物态分类 (1)液体剂型 (2)固体剂型 (3)半固体剂型 (4)气体剂型 (二)按分散系统分类 (1)真溶液型液体制剂 (2)胶体溶液型液体制剂 (3)乳浊液型液体制剂 (4)混悬液型液体制剂 (三)按制备方法分类 (四)按给药途径与方法分类 (1)经胃肠道给药的剂型:如糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等。 (2)不经胃肠道给药的剂型:包括注射给药的剂型;呼吸道给药的剂型;皮肤给药的剂型;黏膜给药的剂型等。 三、中药制剂的剂型选择 (一)剂型与疗效 剂型不同,药物的体内行为也不尽相同。 (二)剂型选择的基本原则 1.根据药物性质 2.根据临床治疗...