关于植入物和植入性器械生物监测的讨论

1 卫生部CSSD规范中的“植入物”与“植入性手术器械”有什么不同？ 卫生部CSSD规范中对“植入物”作出了明确定义。但在“5.10.2 发放时应确认无菌物品的有效性。植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。”中把“植入物”与“植入性手术器械”分别提及，二者有什么不同？欢迎讨论！ 个人认为规范上所指是同一个内容，只是在描述时措辞推敲审核不够严谨而出现的问题，最好是由编写者来回答。严格来说，两者是有差别的，植入物应该指手术过程中需要植入于体内的特殊物品；植入性手术器械应该是指开展有植入物相关手术的手术器械。 本人也想听专家的解答，平时我们都是植入物才做生物监测，而做植入手术的器械是不做生物监测的，如按规范5.10.2 所说是两样均需做生物监测了！ 植入性手术器械＝开展植入物相关手术的手术器械，那么就是说用于植入性相关手术的手术器械比一般不是用于植入性相关手术的器械要求高些？依据是什么？不管怎么样，措辞确实不够严谨． 另外规范中5.7.9.1中说＂高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物＂，什么是高度危险性物品，规范中应该有明确的界定，否则真不好操作:( 楚楚，这个问题如果从字面上理解，肯定不同。而在规范里表达的是同样的意思。因为执笔人在写的时候选用了两种表达方式，结果引起疑问有不同的理解。为此我们在全国培训时，进行了解释。即植入物=植入性手术器械。我理解执笔者经过三年，会有些词不严谨是可以原谅的。呵呵.....回复 1# 楚楚 低度危险、中度危险和高度危险的界定权限不应由消毒供应专业的标准中明确，这个界定在《消毒技术规范》有明确的表达。所以，在这个 CSSD的标准中只是按照《消毒技术规范》规定的范围执行。回复 4# 茵梦湖 回复 6# 风玲 ：如果按照《消毒技术规范》中的定义执行的话，那么几乎所有的包均需要放置包内化学指示卡。这个范围是不是太大了点？ 前几天有专家到我院检查工作，说就是这么要求的，执行起来还真有点困难呢~ 我的理解是植入物是指要在体内停留一定时间的物体，用以维持机体功能的。而植入性手术器械是指在进行植入物手术时需要的一些手术器械用以保证植入物准确无误的进如体内，维持正常机体功能的。 我个人是这样理解的，具体的说植入物是指植入体内或骨折端的钢板、髓内针、克氏针等内固定用物，而植入性手术器械则指实施内固定手术的器械，所以二者还是有区别的。 高危险性物品：是穿过皮肤或黏膜而进入无菌的组...