下载后可任意编辑无菌检查室微生物限度检查室的管理规定1下载后可任意编辑 颁发部门 无菌检查室、 微生物限度检查室的管理规定接收部门生效日期操作标准---质量制定人制定日期文件编号 审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1.目的: 明确无菌检查室、 微生物限度检查室的要求和规定, 确保检验结果的准确性。2.范围: 适用于本厂质监科无菌检查室、 微生物限度检查室的操作。3.责任: 质监科化验室有关人员。4.内容: 4.1 本厂无菌检查室为 1 万级、 局部( 净化操作台) 100 级的干净室; 微生物限度检查室为 1 万级的干净室。4.2 室内严禁放置杂物, 无关人员严禁入内。4.3 室内应保持干净, 定期用甲醛熏蒸消毒( 每月一次) ; 使用前用 0.1%新洁尔灭溶液擦拭消毒净化工作台。4.4 在操作前, 对菌检室、 缓冲间及净化工作台进行紫外线消毒30 分钟, 并打开净化工作台的层流净化装置。操作完毕及时清理, 擦净台面,再开紫外灯 照射 30 分钟。4.5 化验员进入无菌室, 必须按规定程序进行更衣、 戴帽、 换鞋等; 操作前用 0.1%新洁尔灭或 75%酒精进行手消毒。4.6 吸取菌液时, 切勿直接用口接触吸管。吸完菌液的吸管放入5%石炭酸消毒液中。4.7 接种针在每次使用前后, 必须经过火焰烧红灭菌, 冷却后方2下载后可任意编辑可接种培育物。4.8 所有带菌的实验用品, 须经有效的消毒灭菌方法处理后, 再洗刷, 严禁污染下水道。 第 2 页/共 2 页4.9 如有菌液污染桌面或地面, 应立即用消毒水彻底消毒后, 再作处理。4.10 无菌室每月检查杂菌数( 在室内打开营养琼脂培育皿 30 分钟, 经 37℃培育 48 小时) , 10000 级平均菌数不得过 3 个/皿, 100 级平均菌落数不得过 1 个/皿, 如超过应进行清洁消毒。4.11 无菌检查室和微生物限度检查室的清洁卫生均按”1 万级干净区的清洁卫生操作规程”进行。3
