药品申报可行性调查调查日期： 2009 年 6 月 15 日讨论日期： 2009 年 6 月 20 日项目名称伏立康唑内部讨论意见市场空间大、厂家少
现有剂型及厂家胶囊 1 家、片剂2 家、冻干4 家
申报企业最近无人申报拟开发剂型及规格胶囊、片剂 50mg 简要说明书【药理毒理】 作用机制：伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450 介导的14α - 甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成
体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用
本品对念珠菌属( 包括耐氟康唑的克柔念珠菌，光滑念珠菌和白色念珠菌耐药株 ) 具有抗菌作用，对所有检测的曲霉属真菌有杀菌作用
此外，伏立康唑在体外对其他致病性真菌亦有杀菌作用，包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属，例如足放线病菌属和镰刀菌属
动物实验发现，伏立康唑的最低抑菌浓度值与其疗效有关
但是在临床研究中，最低抑菌浓度与临床疗效之间并无相关性，并且药物的血药浓度和临床疗效之间似乎也无相关性
这是吡咯类抗真菌药的特点
微生物学临：床试验表明伏立康唑对曲霉属，包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉；念珠菌属，包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C
inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌；足放线病菌属，包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效( 好转或治愈，参见后面的临床经验部分)
其他伏立康唑治疗有效( 通常为治愈或好转 ) 的真菌感染包括链格孢属、皮炎芽生菌、头分裂芽生菌、支孢霉属、粗球孢子菌、冠状耳霉、新型隐球菌、喙状明脐菌、棘状外瓶霉、裴氏着色霉、足菌肿马杜拉菌、拟青霉属、青霉菌属，包括马尼弗氏青霉菌、烂木瓶霉、短帚霉和毛孢子菌属，包括白色毛孢子菌感染
体外试验观察到伏立康唑对以下临床分离的真菌有抗菌作用，包括顶孢霉属、 链格孢属、双极霉属、支孢瓶霉属、 Cladop
