医院：科室：Roche cobas e 411 操作程序文件编号：版本：页码： Page 1 of 7 执行日期： 1667970142.doc 罗氏 cobas e 411 分析系统操作程序文件编号编 写 者审 核 者批 准 者医院：科室：Roche cobas e 411 操作程序文件编号：版本：页码： Page 2 of 7 执行日期： 1667970142.doc 1. 目的建立规范的标准的罗氏cobas e 411 全自动生化分析仪标准新增项目参数定义程序。2. 范围适用于生化科室以及授权的检验专业技术人员操作使用。3. 责任由经过培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，由生化科主任负责技术指导和质量监督。4. 仪器简介cobas e 411是采用目前国内、外最先进的电化学发光免疫分析技术（ECLIA），该技术在发光反应中加入了电化学反应，应用理想的标记物，标记物三联吡啶钌分子结构简单，可标记任何抗原、抗体、核酸等，稳定性好，可确保检测结果的重复性好，无放射性、可避免对人体和环境的危害。ECLIA 是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫测定技术。5. 运行条件5.1 环境条件为了确保系统操作的正常运转，应该保证以下的条件5.1.1无尘良好通风的环境，无直接日照。5.1.2温度： 18-32℃，误差控制在± 1℃屋内湿度： 30%-80%。5.1.3 交流电（伏） :230 ±10%。频率： 50 或 60Hz。最大功率： 5 千瓦。对地阻抗小于 10Ω 。5.1.4在附近没有会产生电磁波的仪器，环境噪音<85dB（A）。5.1.5仪器重量： 150 公斤。要求承重面有足够的承受力，坡度小于3 度5.2 供水要求5.2.1无菌去离子水 (要求<10 cfu/ml，电导率≤ 1μ S/cm), 水量:5.3 操作人员5.3.1要求操作人员熟知相关指导方针与标准以及操作员手册中包含的信息与程序。操作人员需要接受过罗氏诊断公司的培训，要求操作人员已仔细遵循操作员手册中详细说明的系统操作与维护程序，并取得罗氏公司培训合格的证书。5.3.2在操作中一定要穿戴防护设备。戴着防护手套工作时应格外当心，因为防护手套易被刺穿或割破，从而导致感染。医院：科室：Roche cobas e 411 操作程序文件编号：版本：页码： Page 3 of 7 执行日期： 1667970142.doc 5.4 废物的处理5.4.1废水的处理 . 需添加消毒剂，严格按照生物废物处理办法处理。5.4.2接触人源性样本会造成感染。所有与人源性样本关联的物质和机械组件均具有潜在的生物危险。如果样本溶液接触到您的皮肤，应立即用水清洗并使用消...
