《国家药品监督管理局行政立法程序规定》 2002 年 04 月 30 日发布 国家药品监督管理局局令第 33 号 《国家药品监督管理局行政立法程序规定》于 2002 年 4 月27 日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自 2002 年 7 月 1 日起施行。 二○○二年四月三十日 国家药品监督管理局行政立法程序规定 第一章总则 第一条为了规范我局行政立法程序，保证行政立法质量，根据《中华人民共和国立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》和《法规规章备案条例》，结合我局实际情况，制定本规定。 第二条本规定所称行政立法工作是指： （一）编制本局年度立法计划和中长期立法计划； （二）根据全国人大、国务院委托或者授权，起草、上报药品监督管理法律、行政法规草案； （三）根据法律、行政法规和我局职责，起草、审议和发布药品监督管理行政规章； （四）提出药品监督管理法律、法规、规章制定和修改建议； （五）修订、废止规章； （六）对相关法律、法规提出修改意见； （七）其它立法工作。 第三条行政立法工作应当遵循立法法确定的立法原则，符合宪法、法律、行政法规和其他上位法的规定。立法内容应当备而不繁，逻辑严密，条文明确、具体，用语准确、简洁，具有可操作性。第四条我局行政立法工作应当在局长领导下，由政策法规司统一归口管理，各司室按照职责分工负责。 （一）各司室按照职责，负责业务范围内的立法工作，包括立法项目申请、参与立法计划的编制、提出立法草案并征求有关部门和单位意见、起草送审稿和制定说明和准备相关的送审材料，发布稿的印制等。 （二）政策法规司负责组织、协调立法工作，包括年度立法计划和中长期立法计划的编制、送审稿的审核，以及发布稿上报备案等。 第二章立项 第五条各司室应当在每年 12 月中旬向政策法规司提出下年度制定、修订的立法项目申请表（附表一），内容包括立法项目名称、立法项目的必要性、所要解决的主要问题等，并注明项目负责人及进度安排。起草行政法规的应当附草案。 第六条政策法规司在每年 12 月底前根据全局工作安排，按照突出重点工作、统筹兼顾、保证立法质量的原则，对立法项目申请进行审查并召集有关司室对立项申请进行研究，拟订全局年度行政立法计划，立法计划应当在每年 1 月中旬报送局务会审议批准。 行政立法的年度计划应当包括行政立法的名称、起草单位、项目负责人、时间进度安排等内容。 ...
