IEC60601-1 第三版介绍 页脚内容1 IEC61508 标准 概述 2000 年5 月，国际电工委员会正式发布了IEC61508 标准，名为《电气/电子/可编程电子安全系统的功能安全》，与之对应的我国国家标准正在制定中。该标准分七部分，涉及1000 多个规范。 由电气和电子部件构成的系统，多年来在许多领域中执行安全功能;以计算机为基础的系统在许多领域中用于非安全目的，但也越来越多地用于安全目的。当前计算机、集成电路等技术的发展已经渗透到所有工业领域，计算能力的极大增加彻底改变了工厂和工业过程的控制，也改变了安全控制策略。对于包含有电子、电气设备，计算机软、硬件的系统，要用于关系到人身财产安全的领域中时，进行规范的安全指导是十分必要的。 TEC61508 针对由电气/电子/可编程电子部件构成的、起安全作用的电气/电子/可编程电子系统(E/E/PE)的整体安全生命周期，建立了一个基础的评价方法。目的是要针对以电子为基础的安全系统提出一个一致的、合理 的技术方案 ，统筹 考 虑 单 独 系统(如 传 感 器 、通 信 系统、控制装 置 、执行器 等)中元 件与安全系统组 合的问 题 。 TEC61508 的七个部分内容分别 为: 第1 部分:一般 要求 ，描 述了主 要概念 、组 织 、生命期、文 档 编制、引 导证 据 及SIL 的定义 。 第2 部分是对电气/电子/可编程电子安全系统的要求 ，包括 对设备和系统的要求 ，它 的很 多内容与第7 部分的鉴 别 方法的应用有关，这 些 方法解 决 了随 机或 系统失 效 问 题 。 第3 部分是对软件的要求 ，描 述避 免 失 效 的方法，与第7 部分的附 录 相 关。 第4 部分是定义 和缩 略语 。 第5 部分给 出一些 确 定安全完 整性 水 平 的方法示 例 。 IEC60601-1 第三版介绍 页脚内容2 第6 部分包括第2 和第3 部分的应用指南。 第7 部分给出测试方法，简短的注释并提供部分参考书目。 (一)IEC61508 中的基本定义 1.安全功能 (safety function) 针对规定的危险事件，为达到或保持受控设备(EUC)的安全状态，由E/E/PE 安全系统、其他技术安全系统或外部风险降低设施实现的功能。 2.安全完整性 (Safety integrity) 在规定的条件下、规定的时间内，安全系统成功实现所要求的安全功能的概率。这一定义着重于安全系统执行安全功能的可靠性。在确定安全完整性过程中，应包括所有导致非安全状态的因素，如随机的...
