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严重药品不良反应判定标准

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关于发布《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》 的通知 各 省 级 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 : 《 常 见 严 重 药 品 不 良 反 应 技 术 规 范 及 评 价 标 准 》 业 经2010年 度 全 国 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 主 任 工 作 会 审 议 通 过 , 现 印 发 给你 们 , 该 标 准 可 作 为 药 品 不 良 反 应 监 测 工 作 中 的 技 术 参 考 , 请 认真 学 习 , 努 力 提 高 药 品 不 良 反 应 监 测 工 作 的 科 学 性 、规 范 性 。 特此通 知 二 0 一 0 年 二月二十日 过敏性休克药品不良反应判定评价标准 过 敏 性 休 克 是 外 界 某 些 抗 原 性 物 质 进 入 机 体 后 , 主 要 通 过 免 疫 机制 在 短 时 间 内 发 生 的 强 烈 全 身 变 态 反 应 综 合 征 , 由 于 抗 体 与 抗 原 结 合使 机 体 释 放 一 些 生 物 活 性 物 质 如 组 胺 、缓激肽、5-羟色胺 和血小板激活 因子等,导致全 身 毛细血管扩张和通 透性 增加,心排血量急剧下降,血压下降达休 克 水平。过 敏 性 休 克 的 表现与 程度, 依机 体 免 疫 反 应 强度、用药途径等的 不同而存在 很大差别。通 常突然发 生 且很剧烈 , 若不及时 处理, 常可危及生 命。 一 、过 敏 性 休 克 的 临床特点 1、皮肤粘膜表现: 往 往 是 过 敏 性 休 克 最 早 且最 常出 现的 征 兆 ,包 括 有 一 过 性 皮肤潮 红 、周 围 皮痒 、口 唇 、舌 部 及四 肢 末 梢 麻 木 感 ,继 之 出 现各 种 皮疹 , 重 者 可发 生 血管神 经 性 水肿 ; 还 可出 现鼻 、眼 、咽 喉 粘膜充 血、水肿 等。 2、呼 吸 系 统 表现: 胸 闷 、气 短 、呼 吸 困 难 、窒 息 感 、发 绀 等。 3、心血管系统表现 常可见血压迅速下降, 收缩压降至90mmHg 以 下或 比 基 础 血压降低20%或 脉 压差小于 20mmHg。病人 还 出 现心悸 、出 汗 、面 色苍 白 , 然后 发 展 为 四 肢 厥 冷 、发 绀 、脉 搏细弱 、心动 过 速 及晕 厥 等。 4、神 经 系 统 表现: 头 晕 、乏 力 、眼 花 、神 志 淡 漠 ...

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