下载后可任意编辑地震灾后群体性预防接种实施方案范本1 总则1.1 目的和依据为及时发现、判定和妥善处理疫苗预防按种工作中发生的群体性预防接种异常反应事件,有效开展应急医疗救治和卫生学调查,指导并督促相关机构按有关程序及时进行处理,预防、减少和平息事件产生的不良影响,增强公众对预防接种的信心,保证免疫规划正常实施,依据《____传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《____省突发公共卫生事件应急预案》、____部《预防接种异常反应鉴定管理办法》、____部和国家食品药品监督管理局《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等的规定,制定本预案。1.2 群体性预防接种异常反应事件的概念和常见类型疑似预防接种异常反应是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件,包括不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。群体性疑似预防接种异常反应是指短时间内同一接种单位的受种者中,发生的____例及以上相同或类似临床症状的严重疑似预防接种异常反应;或短时间内同一接种单位的同种疫苗受种者中,发生相同或类似临床症状的非严重疑似预防接种异常反应明显增多。疑似预防接种异常反应经过调查诊断分析,按发生原因分成以下五种类型:1.不良反应。合格的疫苗在实施法律规范接种后,发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应,包括一般反应和异常反应。(1)一般反应。在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热和局部红肿,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。第 1 页共 12 页下载后可任意编辑(2)异常反应。合格的疫苗在实施法律规范接种过程中或者实施法律规范接种后造成受种者机体____器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。2.疫苗质量事故。由于疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体____器官、功能损害。3.接种事故。由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作法律规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案,造成受种者机体____器官、功能损害。4.偶合症。受种者在接种时正处于某种疾病的埋伏期或者前驱期,接种后巧合发病。5.心因性反应。在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。1.3 适用范围本预案适用于我市在实施预防接种过程中或接种后发生的群体性预防接种异常反应事件的卫生应急处理工作。群体性预防接种异常反应事件...