医 疗 器 械 常 见 违 法 行 为行 政处罚 决定书编写汇编 食 品药品监管总局稽查局 食品药品常见违法行为行政处罚决定书编写汇编之四 2017 年 6 月 《食品药品常见违法行为行政处罚决定书编写汇编》 使 用 须 知 为规范食品药品行政处罚行为，并为下一步向社会公开行政处罚决定书做准备，按照总局的统一部署，总局稽查局抽调10 个省（市）食品药品监管部门的稽查业务骨干组成编写组，编写了《食品药品常见违法行为行政处罚决定书编写汇编》（以下简称《汇编》），以指导基层稽查人员规范查办案件并制作执法文书
《汇编》分为食品、药品、医疗器械、化妆品四个部分，分别收集、整理、编写了近几年来各地发生的典型违法案件，基本涵盖了各产品在生产、经营、使用等环节的常见违法情形，同时基本涵盖了各产品在行政处罚中涉及的各种处罚种类
《汇编》在编写和使用中有几个重点问题需要明确，主要包括以下七个方面： 一是行政处罚决定书应当包括六个基本要素：当事人基本信息、违法事实、相关证据、行政处罚依据和种类、行政处罚执行方式和救济途径、作出行政处罚的机 关名 称和时间
二是《汇编》编写的主要依据是 《中华 人民 共 和国 行政处罚法》、《中华 人民 共 和国 食品安 全 法》、《中华 人民 共 和国 药品管理法》、《医疗器械监督 管理条 例 》、《化妆品卫 生监督 条 例 》等法律法规
由 于 近几年《中华 人民 共 和国 药品管理法》、《中华 人民 共和国 药品管理法实施 条 例 》等法律 法规均 进 行了修 订 ，《汇编》中案件对 违法行为的处罚均 适 用违法行为发生时的法律 条 款
三是《 汇 编 》 所 选 案 例 大 多 基 于 执 法 实 践 中 碰 到 的 真 实 案 例 ，必 要 时 对 办 案 程 序 、 时 间 节 点 、 法 条 适 用 等 方 面 进 行 了 适 当 改 编
