控制计划编制基准书

控制计划编制基准书 1. 目的 使公司的产品开发、生产准备工作有序和顺利进行，充分利用资源，确保产品和过程的每个阶段所需的用来控制特性的过程监视和控制方法都文件化和有效实施，并不断更新和改进，以满足顾客和相关法规的要求。 2. 适用范围 适用本公司为新产品或变更产品进行生产准备的活动。 3. 职责 3 .1 . 项目负责人和多功能小组组织控制计划的编制、评审最终文件； 3 .2 . 控制计划由分管副总批准； 3 .3 . 质量部负责对控制计划实施情况进行检查； 3 .4 . 如遇产品更改、过程更改、过程不稳定、过程能力不足、检验方法、频次等修订，必要时，由产品主管技术人员提出更改意见，多方论证小组评审后更新控制计划。 4. 什么是控制计划 4 .1 . 控制计划是一份用以描述生产作业工艺流程并定义确保制造出高质量产品的控制方法的文件。 4.2. 控制计划在整个产品寿命周期中使用，它是动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统、控制方法的评价和改进而被修订。 4.3. 控制计划是APQP 重要输出,是质量策划的一个重要阶段。 4.4. 控制计划主要针对产品/过程特殊特性的控制。 5 . 制订控制计划的基础信息包括一下内容 5.1. 产品图纸、技术条件、规范； 5.2. 过程流程图（两者必须统一）； 5.3. 设计FMEA/过程 FMEA； 5.4. 产品/过程特殊特性清单； 5.5. 相似零件的经验； 5.6. 设计评审； 5.7. 优化方法，如 QFD 法 QFD： Quality Function Deployment，质量功能展开 6. 有关制订控制计划的方法 6.1. 应针对所提供的产品在系统、子系统、部件/材料各层次上制订控制计划； 6.2. 控制计划要求包括原材料及零件制造过程； 6.3. 控制计划应列出用于制造过程控制的控制方法； 6.4. 控制计划包括样件、试生产和正式生产三个重要的阶段，前一个控制计划是后一个控制计划的基础； 6.5. 在试生产和生产阶段都有考虑了 DFMEA 和 PFMEA 输出的控制计划； 6.6. 必须使用多方论证方法制订； 6.7. 控制计划应规定足够的频次，对所有产品进行全尺寸检验和功能验证； 6.8. 试生产和生产控制计划中应列出 MSA 的要求； 6.9. 在过程变得不稳定或不具备能力时启动规定的反应计划，适当时，反应计划应包括产品的限制和 100%检验（主要是产品特殊特性）； 6.10. 当产品更改、过程更改、过程不稳定、过程能力不足、检验方法修改、频次修改时，应评审...