CRO 企业进展策略讨论一、导言1、本文的选题背景和讨论意义CRO（Contract Research Organization）是一种通过合同形式向制药企业提供药品研发外包服务的兼具学术性和商业性的机构。其业务包括临床前的早期药物发现、动物毒理实验、临床实验以与药物上市审批等。由于 CRO 能大幅降低制药企业的研发周期和制药成本，世界各国 CRO 的进展都非常迅猛，短短四五年间，CRO 在我国迅速兴起并成为一个新兴产业。通过 CRO 业务可以为我国的生物医药研发积累药物的经验，完善药物研发的法律法规体系，储备药物研发的高级人才，提升我国的医药研发水平。《市生物医药 2024-2024 年产业进展行动计划》中明确提出在服务外包领域培育 1 家收入超过 40 亿元的企业，9 家收入超过 2 亿元的企业，研发外包服务收入达到 100 亿的目标。在 CRO 企业成长的过程中，CRO 企业的进展策略显得尤为重要。由于市场竞争激烈，在短短的几年里有众多的 CRO 企业，自身存在着技术力量薄弱、管理水平落后、竞争能力差、经济效益低下、资金人才缺乏、法律意识淡漠、职业道德不高等严重问题，在进展中又急于求成，没有长远的规划而迅速衰败。笔者在 CRO 企业工作的实践中，对 CRO 企业业务的成长历程、面临的形势与自身的建设等方面有较深的体会。本文就 CRO 企业在实际工作中存在的公司定位、人才管理、融资、合作联盟等方面加以讨论和总结，为 CRO 企业的进展战略的制定提供参考。2、讨论思路本文从新兴产业 CRO 企业的介绍入手，分析目前 CRO 企业的现状和存在的问题，借鉴成功的 CRO 企业的经验，通过分析归纳，结合理论知识，探究 CRO企业未来的进展和进展中应着力解决的问题，找出适合自身的企业进展策略。3、本文的贡献CRO 企业进展迅猛，在进展的过程中，有许多 CRO 企业只顾埋头于科研管理，不注重公司进展策略的讨论，导致公司不能健康进展，但也有一些 CRO 企业进展的很出色。本人从事 CRO 企业管理工作多年，有较为丰富的工作经历，从 CRO 企业的筹划、建立到运行和结果都亲身经历和操作过，能够比较清楚的了解 CRO 企业的现状，未来进展和存在的问题，通过资料的收集和分析概括，对 CRO 企业制定企业进展策略有积极的帮助。二、CRO企业概述1、CRO的定义、起源和功能CR0(Contract Research orga-nization)．称为“合同讨论组织”，又称“研发外包”。我国《药物临床试验管理规》(GCP)中将其定义为：一种学术性...
