电脑桌面
添加小米粒文库到电脑桌面
安装后可以在桌面快捷访问

区分标准品、供试品、对照品

区分标准品、供试品、对照品_第1页
1/9
区分标准品、供试品、对照品_第2页
2/9
区分标准品、供试品、对照品_第3页
3/9
区分标准品、供试品、对照品标准品与对照品的区别对照品:用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质;对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。对照品与标准品概念不清?对照品与标准品是 2 个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将 2 种概念混淆,认为对照品就是标准品,是 1 种物质 2 种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。例如:当用微生物法测定头抱克罗效价时,用头抱克罗标准品,用 HPLC 或 UV 法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。【题外话:标准物质】中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质 1242 种,其中中药化学对照品 288 种,对照药材 400 种,两者占总数的一半以上,国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。探中检所 2010 对照品、标准品目录见:http://www.yaozh.com/zjsdzp.asp 标准品、对照品。1•用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。2•标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。3•标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。生物制品标准物质分为二类:1■国家生物标准品:系指用国际标准品标定的,或我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质,其生物活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。2■国家生物参考品:系指用国际参考品标定的,或我国自行研制的(尚无国际参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清;或指用于定量检测某些...

1、当您付费下载文档后,您只拥有了使用权限,并不意味着购买了版权,文档只能用于自身使用,不得用于其他商业用途(如 [转卖]进行直接盈利或[编辑后售卖]进行间接盈利)。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。
3、如文档内容存在违规,或者侵犯商业秘密、侵犯著作权等,请点击“违规举报”。

碎片内容

区分标准品、供试品、对照品

确认删除?
VIP
微信客服
  • 扫码咨询
会员Q群
  • 会员专属群点击这里加入QQ群
客服邮箱
回到顶部