陕西省趁鲜切制药材质量标准编制要求一、编制原则陕西省中药材产地趁鲜切制品质量标准，应遵循品质提升、数据 支持、指标不低于《中国药典》（ 2025 年版）的原则，根据中药材 自身的生物学与理化特性，在总结传统经验的基础上，通过科学的研 究评价，制定能够确保最终产品质量，并在实践应用中证实其切实可 行的质量标准。二、标准编制（一）标准所用术语、符号、计量单位、检验方法及相关要求等， 均执行《中国药典》（ 2025 年版）等法定标准的有关规定。（二）为体现产地趁鲜切制的产品特点，标准编制过程中应注意 下述要求，其品种正文内容包括但不限于以下项目：【名称】同现行版《中国药典》的中药材及饮片，含中文名称、 汉语拼音、药材及饮片拉丁名。【来源】同现行版《中国药典》的中药材及饮片，包括基原（单 基原或多基原）即原植（动）物的中文名、拉丁学名、药用部位等。【采收加工】趁鲜加工应遵循传统加工习惯，根据保证质量、利 于储存、便于运输的总体要求，重点强化法律规范化种植、采收、加工、 干燥、包装、仓储等环节的管理。（1）主要描述产地加工工艺流程与技术要求，包括生长年限、 采收季节、鲜制品的加工方法及干燥方法等。（2）趁鲜切制，应选择适宜的加工时机。不能及时完成加工的 药材，应有适宜的暂存方法和保护措施。（3）在加工方法中，应根据鲜药材具体情况，分别选用清洗、 选择、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火 燎及泡洗等方法，制定适宜的净制技术，鼓舞运用科学、现代、稳定 的净制设备代替人工进行。（4）应根据鲜药材切制并干燥后的片型、长度、厚度等变化， 通过试验讨论，制定趁鲜切制的片、段、节、块、丝鲜品规格参数， 选择适宜的切制工具。切制一般选择不锈钢机械，辅以手工切制。（5）应注意不同炮制（加工）规格的加工方法及工艺参数间的 差异。（6）应根据鲜药材特点，以不影响饮片质量为原则，讨论确定 适宜的干燥设备，并制定干燥温度、干燥时间等工艺参数。（7 ）应关注并评估加工过程中可能污染微生物的情况。【性状】按实际形态描述主要特征，尤其注意鲜制品因趁鲜加工 所引起的部分性状改变：包括形状、大小（长度/厚度、直径）、颜 色、表面特征、质地、断面、气、味等。性状的描述应包含所有规格。【鉴别】（1）应满足《中国药典》（ 2025 年版）的检验要求，适当提高。（2）应讨论趁鲜切制过程引起理化鉴别特征的变化。例如：1....
