陕西省趁鲜切制药材质量标准编制要求一、编制原则陕西省中药材产地趁鲜切制品质量标准,应遵循品质提升、数据 支持、指标不低于《中国药典》( 2025 年版)的原则,根据中药材 自身的生物学与理化特性,在总结传统经验的基础上,通过科学的研 究评价,制定能够确保最终产品质量,并在实践应用中证实其切实可 行的质量标准
二、标准编制(一)标准所用术语、符号、计量单位、检验方法及相关要求等, 均执行《中国药典》( 2025 年版)等法定标准的有关规定
(二)为体现产地趁鲜切制的产品特点,标准编制过程中应注意 下述要求,其品种正文内容包括但不限于以下项目:【名称】同现行版《中国药典》的中药材及饮片,含中文名称、 汉语拼音、药材及饮片拉丁名
【来源】同现行版《中国药典》的中药材及饮片,包括基原(单 基原或多基原)即原植(动)物的中文名、拉丁学名、药用部位等
【采收加工】趁鲜加工应遵循传统加工习惯,根据保证质量、利 于储存、便于运输的总体要求,重点强化法律规范化种植、采收、加工、 干燥、包装、仓储等环节的管理
(1)主要描述产地加工工艺流程与技术要求,包括生长年限、 采收季节、鲜制品的加工方法及干燥方法等
(2)趁鲜切制,应选择适宜的加工时机
不能及时完成加工的 药材,应有适宜的暂存方法和保护措施
(3)在加工方法中,应根据鲜药材具体情况,分别选用清洗、 选择、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火 燎及泡洗等方法,制定适宜的净制技术,鼓舞运用科学、现代、稳定 的净制设备代替人工进行
(4)应根据鲜药材切制并干燥后的片型、长度、厚度等变化, 通过试验讨论,制定趁鲜切制的片、段、节、块、丝鲜品规格参数, 选择适宜的切制工具
切制一般选择不锈钢机械,辅以手工切制
(5)应注意不同炮制(加工)规格的加工方法及工艺参数间的 差异
(6)应根据鲜药材特点,以不影响饮片质量为原则,讨论确定