非新生儿破伤风诊疗法律规范（2025 年版）破伤风分为新生儿破伤风和非新生儿破伤风。我国已于 2025 年消除了新生儿破伤风，但非新生儿破伤风仍是一个严重 的公共卫生问题。非新生儿破伤风（Non-Neonatal Tetanus）是指年龄超过 28 天，因破伤风梭状芽胞杆菌通过皮肤或黏膜破 侵入人体，在厌氧环境中繁殖并产生外毒素，引起的以全身 骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、 中毒性疾病。重症患者可发生喉痉挛、窒息、肺部感染和器官 功能衰竭，在无医疗干预的情况下，病死率接近 1%，即使经 过积极的综合治疗，全球范围病死率仍为30%〜50%，是一种极 为严重的潜在致命性疾病。为法律规范非新生儿破伤风诊疗行为、 提高医疗质量，保障医疗安全，特制定本法律规范。一、病原学破伤风梭状芽胞杆菌属于梭菌属，在自然界中分布广泛， 可存在于土壤、灰尘、人或哺乳动物粪便等介质中，其菌体细 长，大小为（0.5〜1.7）^mx（2.1〜18.1）^ m，革兰染色阳 性，有周鞭毛、无荚膜，芽胞呈正圆形，直径大于菌体，位于 菌体顶端，细菌呈鼓槌状。破伤风梭状芽胞杆菌严格厌氧。在血平板上，37 °C 培育 48 小时后始见薄膜状爬行生长物，伴 0 溶血。不发酵糖类，不分 解蛋白质。芽孢在干燥的土壤和尘埃中可存活数年，在 1C 持续 1 小时才可被完全破坏。破伤风梭状芽胞杆菌产生两种外毒素：破伤风溶血毒素和 破伤风痉挛毒素，后者是引起破伤风临床表现的主要致病物质。 破伤风痉挛毒素属于神经毒素，毒性极强，小鼠腹腔注射的半 数致死量（LD50）为 0.015ng,对人的致死量小于 1^g二、流行病学破伤风在发达国家发病率较低，但在免疫规划项目执行不 法律规范的国家和地区，特别是在低收入国家和不发达地区仍然是 一个重要的公共卫生问题，估量全世界每年的破伤风发病数量 约为 1 万例，死亡人数为 30 万例〜50 万例。我国尚缺乏非新 生儿破伤风流行病学监测和报告体系，非新生儿破伤风多散发 于乡镇和农村地区，且误诊率和漏诊率较高，因此报告发病率 可能存在较严重低估。三、发病机制当破伤风梭状芽胞杆菌的芽胞侵入人体组织，在缺氧环境 中发育为增殖体，并大量繁殖，释放痉挛毒素时，就会引发破 伤风。常见的病因包括：1.皮肤、粘膜有外伤史或破损史（如 动物致伤、注射毒品等药物、分娩或流产等）；2.皮肤、粘膜、 软组织有细菌感染史（如慢性中耳炎、慢性鼻窦炎、牙周感染、 肛周感染等）...
