第1页共50页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共50页GMP自检记录条款检查内容检查方法检查结果原则第5条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求查企业是否具有质量目标书面文件查企业目标文件是否涵盖规范所有相关要求内容第6条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人对照组织机构图查企业高层管理人员职责文件蚂聿聿薂薈肈膁莅袇肇芃薀螃肇莅莃虿膆肅蕿薅螂膇莂蒁螁芀薇衿螀聿莀螅螀膂蚅蚁蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈袅芁蒅薄袄羀芇蒀袄膃蒃袈袃芅莆螄袂莇薁蚀袁肇莄薆袀腿薀蒂罿芁莂螁罿羁薈蚇羈肃莁薃羇芆薆蕿羆莈葿袈羅肈节螄羄膀蒇蚀羃节芀薆肃羂蒆蒂肂肄芈螀肁膇蒄蚆肀荿芇蚂聿聿薂薈肈膁莅袇肇芃薀螃肇莅莃虿膆肅蕿薅螂膇莂蒁螁芀薇衿螀聿莀螅螀膂蚅蚁蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈袅芁蒅薄袄羀芇蒀袄膃蒃袈袃芅莆螄袂莇薁蚀袁肇莄薆袀腿薀蒂罿芁莂螁罿羁薈蚇羈肃莁薃羇芆薆蕿羆莈葿袈羅肈节螄羄膀蒇蚀羃节芀薆肃羂蒆蒂肂肄芈螀肁膇蒄蚆肀荿芇蚂聿聿薂薈肈膁莅袇肇芃薀螃肇莅莃虿膆肅蕿薅螂膇莂蒁螁芀薇衿螀聿莀螅螀膂蚅蚁蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈袅芁蒅薄袄羀芇蒀袄膃蒃袈袃芅莆螄袂莇薁蚀袁肇莄薆袀腿薀蒂罿芁莂螁罿羁薈蚇羈肃莁薃羇芆薆蕿羆莈葿袈羅肈节螄羄膀蒇蚀羃节芀薆肃羂蒆蒂肂肄芈螀肁膇蒄蚆肀荿芇蚂聿聿薂薈肈膁莅袇肇芃薀螃肇莅莃虿膆肅蕿薅螂膇莂蒁螁芀薇衿螀聿莀螅螀膂蚅蚁蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈袅芁蒅薄袄羀芇蒀袄膃蒃袈袃芅莆螄袂莇薁蚀袁肇莄薆袀腿薀蒂罿芁莂螁罿羁薈蚇羈肃莁薃羇芆薆蕿羆莈葿袈羅肈节螄羄膀蒇蚀羃节芀薆肃羂蒆蒂肂肄芈螀肁膇蒄蚆肀荿芇蚂聿聿薂薈肈膁莅袇肇芃薀螃肇莅莃虿膆肅蕿薅螂膇莂蒁螁芀薇衿螀聿莀螅螀膂蚅蚁蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈袅芁蒅薄袄羀芇蒀袄膃蒃袈袃芅莆螄袂莇薁蚀袁肇莄薆袀腿薀蒂罿芁莂螁罿羁薈蚇羈肃莁薃羇芆薆蕿羆莈葿袈羅肈节螄羄膀蒇蚀羃节芀薆肃羂蒆蒂肂肄芈螀肁膇蒄蚆肀荿芇蚂聿聿薂薈肈膁莅袇肇芃薀螃肇莅莃虿膆肅蕿薅螂膇莂蒁螁芀薇衿螀聿莀螅螀膂蚅蚁蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈袅芁蒅薄袄羀芇蒀袄膃蒃袈袃芅莆螄袂莇薁蚀袁肇莄薆袀腿薀蒂罿芁莂螁罿羁薈蚇羈肃莁薃羇芆薆蕿羆莈葿袈羅肈节螄羄膀蒇蚀羃节芀薆肃羂蒆蒂肂肄芈螀肁膇蒄蚆肀荿芇蚂聿聿薂薈肈膁莅袇肇芃薀螃肇莅莃虿膆肅蕿薅螂膇莂蒁螁芀薇衿螀聿莀螅螀膂蚅蚁蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈袅芁蒅薄袄羀芇蒀袄膃蒃袈袃芅莆螄袂莇薁蚀袁肇莄薆袀腿薀蒂罿芁莂螁罿羁薈蚇羈肃莁薃羇芆薆蕿羆莈葿袈羅肈节螄羄膀蒇蚀羃节芀薆肃羂蒆蒂肂肄芈螀肁膇蒄蚆肀荿芇蚂聿聿薂薈肈膁莅袇肇芃薀螃肇莅莃虿膆肅蕿薅螂膇莂蒁螁芀薇衿螀聿莀螅螀膂蚅蚁蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈袅芁蒅薄袄羀芇蒀袄膃蒃袈袃芅莆螄袂莇薁蚀袁肇莄薆袀腿薀蒂罿芁莂螁罿羁薈蚇羈肃莁薃羇芆薆蕿羆莈葿袈羅肈节螄羄膀蒇蚀羃节芀薆肃羂蒆蒂肂肄芈螀肁膇蒄蚆肀荿芇蚂聿聿薂薈肈膁莅袇肇芃薀螃肇莅莃虿膆肅蕿薅螂膇莂蒁螁芀薇衿螀聿莀螅螀膂蚅蚁蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈袅芁蒅薄袄羀芇蒀袄膃蒃袈袃芅莆螄袂莇薁蚀袁肇莄薆袀腿薀蒂罿芁莂螁罿羁薈蚇羈肃莁薃羇芆薆蕿羆莈葿袈羅肈节螄羄膀蒇蚀羃节芀薆肃羂蒆蒂肂肄芈螀肁膇蒄蚆肀荿芇蚂聿聿薂薈肈膁莅袇肇芃薀螃肇莅莃虿膆肅蕿薅螂膇莂蒁螁芀薇衿螀聿莀螅螀膂蚅蚁蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈袅芁蒅薄袄羀芇蒀袄膃蒃袈袃芅莆螄袂莇薁蚀袁肇莄薆袀腿薀蒂罿芁莂螁罿羁薈蚇羈肃莁薃羇芆薆蕿羆莈葿袈羅肈节螄羄膀蒇蚀羃节芀薆肃羂蒆蒂肂肄芈螀肁膇蒄蚆肀荿芇蚂聿聿薂薈肈膁莅袇肇芃薀螃肇莅莃虿膆肅蕿薅螂膇莂蒁螁芀薇衿螀聿莀螅螀膂蚅蚁蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈袅芁蒅薄袄羀芇蒀袄膃蒃袈袃芅莆螄袂莇薁蚀袁肇莄薆袀腿薀蒂罿芁莂螁罿羁薈蚇羈肃莁薃羇芆薆蕿羆莈葿袈羅肈节螄羄膀蒇蚀羃节芀薆肃羂蒆蒂肂肄芈螀肁膇蒄蚆肀荿芇蚂聿聿薂薈肈膁莅袇肇...
