盐酸维拉帕米片说明书内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。【药品名称】通用名称:盐酸维拉帕米片【成份】1•本品主要成份为盐酸维拉帕米,其化学名称为:a-[3-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基]-3,4-二甲氧基-a-异丙基苯乙腈盐酸盐2.分子式:CHNO•HCl2738243.分子量:491.07【适应症】1.心绞痛:变异型心绞痛;不稳定性心绞痛;慢性稳定性心绞痛。2.心律失常:与地高辛合用控制慢性心房颤动和/或心房扑动时的心室率;预防阵发性室上性心动过速的反复发作。3.原发性高血压。规格】40mg【用法用量】通过调整剂量达到个体化治疗。安全有效的剂量为不超过480mg/日(12片)。1•心绞痛:一般剂量为每次2〜3片(80〜120mg),—日三次。肝功能不全者及老年人的安全剂量为每次1片(40mg)一日三次。约在药后8小时根据疗效和安全评估决定是否增量。2.心律失常:慢性心房颤动服用洋地黄治疗的病人,每日总量为6〜8片(240〜320mg),分三次或四次/日口服。预防阵发性室上性心动过速(未服用洋地黄的病人)成人的每日总量为6〜12片(240〜480mg),分3〜4次口服。年龄1〜5岁:每日量4〜8mg/Kg,—日分三次口服;或每隔8小、时口服1〜2片(40〜80mg)°〉5岁:每隔6〜8小时口服2片(80mg)。3•原发性高血压:一般起始剂量为每次2片(80mg),—日三次。使用剂量可达每日9〜12片(360〜480mg)。对低剂量即有反应的老年人或体型瘦小者,应考虑起始剂量为1片(40mg),口服,一日三次。【不良反应】1.维拉帕米能导致与心脏传导(房室传导阻滞)和心率(窦性心率过缓、窦性停搏和心脏猝停)有关的不良作用。2.偶尔导致心衰或加重已存在的心衰。3.偶尔出现严重的血压下降和/或直立性低血压。4.偶有报道使用维拉帕米后患者出现心悸和心动过速等症状。5.使用起搏器的患者在使用盐酸维拉帕米后可能会出现起搏和感受阈增高的情况。6.常常会出现恶心(偶尔出现呕吐)、腹胀或便秘,个别病例出现肠梗阻,这可能与维拉帕米抑制肠道排空和通过功能有关。7.偶尔出现头痛、过分紧张、头晕、目眩、疲乏,甚至感觉障碍,如麻木、麻痹(感觉倒错、神经病)、颤抖(颤动)、面色潮红、皮肤发红和感觉发热。8.偶见过敏反应,如:红斑、搔痒、风疹、斑丘疹、肢端红痛症,少数情况下可出现支气管痉挛。9.偶见耳鸣。可能会出现小动脉扩张导致的周围水肿。10.偶见可逆性肝酶上升,可能是过敏性肝炎的一种表现。11.少见糖耐量低减。12.偶有阳痿的报道。13.在长期使用药物的老年患者中偶尔出现男性乳房发育。到目前为止,所有报道的病例在停用药物后均能逆转。有报道泌乳素水平上升,个别病例出现泌乳。14.极少数情况下,可出现皮肤或粘膜的点状或片状出血(紫癜)。有个别报道出现晒伤样皮肤反应(光照性皮炎)。15.非常少见的情况下出现肌肉无力或肌肉关节疼痛。16.有个案报道用药后出现血管神经性水肿和史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnsonsyndrome)。17.有个案报道用药后出现齿龈增生(齿龈炎、出血),这种情况在停药后可以自行消失。【禁忌】1.心源性休克2.急性心肌梗塞并发心动过缓、低血压、左心衰3•严重心脏传导功能障碍(如II或III度窦房或房室传导阻滞),病窦综合征4.充血性心衰5.房颤或房扑与预激综合征并存(由于增加触发室性心动过速的可能性)6.已知对维拉帕米或本品的其它任何成份过敏7.与葡萄柚汁同服【注意事项】警告:下列情况慎用本品,并需进行严密的医疗监护:1.I度房室传导阻滞2.低血压(收缩压低于90mmHg)3.心动过缓(心率低于每分钟50次)4.严重的肝功能障碍(参看剂量部分),应定期监测肝功能5•伴随有QRS增宽(〉0.12秒)的室性心动过速6.进行性肌营养不良其它注意事项:1.肥厚型心肌病:120名肥厚型心肌病患者(大多数普萘洛尔无效或不耐受)接受维拉帕米治疗,剂量达720mg/日时,出现多种严重不良反应。3位患者死于肺水肿,8位出现肺水肿和/或严重的低血压,窦性心动过缓发生率为11%,II度房室阻滞发生率为4%,窦性停搏为2%,死亡率明显增高。减量后不良反应降低。2.神经肌肉传导减弱患者:有报道维拉帕米减弱Duchenne's肌营养不良患者神经肌肉传导并可延长...