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阿胶质量标准本品为马科动物驴EquusasinusL.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。【制法】将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖及豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。【性状】本品呈长方形块、方形块或丁状。棕色至黑褐色,有光泽。质硬而脆,断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明状。气微,味微甘。【鉴别】取本品粗粉0.02g,置2ml安瓿中,加6mol/L盐酸溶液1m1,熔封,置沸水浴中煮沸1小时,取出,加水1ml,摇匀,滤过,用少量水洗涤滤器及滤渣,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品,加甲醇制成每1m1含1mg的溶液,作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚一o.5%硼砂溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】水分取本品1g,精密称定,加水2ml,加热溶解后,置水浴上蒸干,使厚度不超过2mm,照水分测定法(附录ⅨH第一法)测定,不得过15.0%。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。水不溶物取本品1.0g,精密称定,加水5ml,加热使溶解,转移至已恒重10ml具塞离心管中,用温水5m1分3次冼涤,洗液并人离心管中,摇匀。置40℃水浴保温15分钟,离心(转速为每分钟2000转)10分钟,去除管壁浮油,倾去上清液,沿管壁加入温水至刻度,离心,如法清洗3次,倾去上清液,离心管在105℃加热2小时,取出,置干燥器中冷却30分钟,精密称定,计算,即得。本品水不溶物不得过2.0%。’其他应符合胶剂项下有关的各项规定(附录IG)。【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈一0.1mol/L醋酸钠溶液(用醋酸调节pH值至6.5)(7:93)为流动相A,以乙腈一水(4:1)为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为254nm;柱温为43℃。理论板数按L广羟脯氨酸峰计算应不低于4000。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0~1111~13.913.9~1414~2929~30100→9393→8888→8585→6666→00→77→1212→1515→3434→100对照品溶液的制备取L-羟脯氨酸对照品、甘氨酸对照品、丙氨酸对照品、L-脯氨酸对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1m1分别含L-羟脯氨酸80μg、甘氨酸0.16mg、丙氨酸70μg、L-脯氨酸0.12mg的混合溶液,即得供试品溶液的制备取本品粗粉约0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加0.1mol/I.盐酸溶液20ml,超声处理(功率500W,频率40kHz)30分钟,放冷,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀。精密量取2ml,置5ml安瓿中,加盐酸2ml,150℃水解1小时,放冷,移至蒸发皿中,用水10ml分次洗涤,洗液并入蒸发皿中,蒸干,残渣加0.1mol/L盐酸溶液溶解,转移至25ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,即得。精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各5ml,分别置25ml量瓶中,各加0.1mol/L异硫氰酸苯酯(PITC)的乙腈溶液2.5ml,1mol/L三乙胺的乙腈溶液2.5ml,摇匀,室温放置1小时后,加50%乙腈至刻度。摇匀。取10ml,加正己烷10ml,振摇,放置10分钟,取下层溶液,滤过,取续滤液,即得。测定法分另Ⅱ精密吸取衍生化后的对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含L-羟脯氨酸不得少于8.0%,甘氨酸不得少于18.0%,丙氨酸不得少于7.0%,卜脯氨酸不得少于10.0%。饮片【炮制】阿胶捣成碎块。阿胶珠取阿胶,烘软,切成1cm左右的丁,照烫法(附录ⅡD)用蛤粉烫至成珠,内无溏心时,取出,筛去蛤粉,放凉。本品呈类球形。表面棕黄色或灰白色,附有白色粉末。体轻?质酥,易碎。断面中空或多孔状,淡黄色至棕色。气微,味微甜。【检查】水分同药材,不得过10.0%。总灰分同药材,不得过4.0%。【鉴别】【含量测定...

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