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背景•生产企业–百年制药企业,上海第一生化药业有限公司•上市时间–2002年,国药准字Z20027540,20年专利保护•08年质量标准提升–08年SFDA唯一批准的中药质量标准提升的产品–2008年经药监局质量标准修订•增加指纹图谱检查项•修订含量限度,规范处方制法,变更规格瓜蒌薤白白酒汤是医圣张仲景《金匮要略》胸痹心痛短气篇第一主方,历经近2000年,目前仍是临床常用经典方剂,效果显著。胸痹之病,喘息咳唾,胸背痛,短气,。。。。。。,栝蒌薤白白酒汤主之。溯源与水煎剂比较,药效提高了200倍。瓜蒌薤白汤生长期瓜蒌与瓜蒌皮饮片瓜蒌皮【性味】甘,寒。【功能主治】润肺化痰,利气宽胸。SFDA公示的ADR报告名单中未见瓜蒌皮注射液国家药监局“部分有严重不良反应报告的中药注射剂品种名单”1.双黄连注射剂9.丹参注射剂17.茵栀黄注射剂2.鱼腥草注射剂10.血塞通注射剂18.苦碟子注射剂3.清开灵注射剂11.灯盏细辛注射剂19.红花注射剂4.刺五加注射剂12.复方丹参注射剂20.痰热清注射剂5.参麦注射剂13.莲必治注射剂21.丹香冠心注射剂6.脉络宁注射剂14.灯盏花素注射剂22.血栓通注射剂7.香丹注射剂15.生脉注射剂23.柴胡注射剂8.黄芪注射剂16.舒血宁注射剂24.丹红注射剂缘何未有瓜蒌皮注射液?质量严格监控安全性高—合格率和抽检率达双百确保原材料品质严格按照GAP规范进行原材料采集工作,确保原材料的品质。指纹图谱全程监控—数字化质量可控成品指成品指纹图谱纹图谱山东日照GAP瓜蒌皮种植基地实景图药材指药材指纹图谱纹图谱据临床反馈,瓜蒌皮注射液自02年上市以来未发生过1例严重不良反应事件;偶有皮疹、发热,均为一过性,停药后立即消失。据临床反馈,瓜蒌皮注射液自02年上市以来未发生过1例严重不良反应事件;偶有皮疹、发热,均为一过性,停药后立即消失。适应症与药理作用适应症主要药理作用冠心病、心绞痛扩张冠状动脉降低心肌耗氧抗血小板聚集降血脂、降血粘度各种疾病引起球结膜微循环障碍、视网膜循环障碍等改善微循环、调节血脂、降低血粘度、抗缺血缺血性脑梗死(急性期、恢复期、后遗症期)、TIA、头晕等抗血小板聚集阻滞钙通道扩张心脑血管改善心肌缺血降血脂、降血粘度糖尿病各种并发症改善微循环、调节血脂、抗缺血高脂血症、高粘血症、动脉硬化改善微循环、调节血脂慢性肾病改善微循环、调节血脂、抗缺血胆心综合症抗心肌缺血、调节血脂骨折、骨科术后下肢静脉血栓的预防改善微循环瓜蒌皮注射液属于祛瘀剂中的祛瘀化痰剂瓜蒌皮注射液归类瓜蒌皮注射主要药理作用山西医药杂志2009年1月第38卷第1期下半月瓜蒌皮注射液的药理作用中医杂志2013年8月第54卷第16期瓜蒌皮具有确切的活血化瘀作用40只血瘀模型血瘀模型Wistar大鼠随机分别给予瓜蒌皮分别给予瓜蒌皮腹腔注射,治疗14天复方丹参注射液腹腔注射,治疗14天分别观察其疗效及治疗前后全血比粘度,血浆粘度,相对粘度,红细胞聚积指数及血管内皮素的水平。瓜蒌皮组和复方丹参注射液组与模型组相比血液流变学及血管内皮素水平下降(P<0.05或P<0.01)瓜蒌皮注射液能降低血瘀证模型大鼠血液流变学指标及血管内皮素的水平,作用与复方丹参注射液比无显著差异。瓜蒌皮注射液可扩张微血管,改善血流瓜蒌皮注射液(iv.4ml/mg)可使正常家兔肠系膜微动脉口径显著增加,提示瓜蒌皮注射液有扩张微血管作用,这种作用可能是通过舒张微血管平滑肌实现的。----参考文献:王红光.瓜蒌注射液对微血管作用的实验研究[J].中草药,1984,15(1):29)瓜蒌皮提取物具有天然钙拮抗作用瓜蒌皮提取物具有天然钙拮抗作用药样Groups颜色Colour浓度Concentration/10-3g􀀁mL-1Ca2+内流量Ca2+transmembraneinflux/10-6molkg-1对照Control无色Colourless0301.77±25.19组分1Fraction浅黄Light-yellow5266.83±15.32*组分4Fraction4浅黄Light-yellow5250.60±26.03*组分5Fraction5浅绿Light-green5206.30±23.72**组分5Fraction5淡绿Light-green0.5249.41±20.67*用45Ca同位素示踪技术研究瓜蒌皮具钙拮抗作用的活性成分四川大学原子核科学技术研究所杨远友用45Ca同位素示踪技术研究瓜蒌皮具钙拮抗作用的活性成分四川大学原子核科学技术研...

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