药品经营使用单位药品经营使用单位常见违法违规行为常见违法违规行为提纲提纲一、非法渠道采购药品一、非法渠道采购药品二、无证经营药品二、无证经营药品三、其他药品违法行为三、其他药品违法行为四、特殊管理药品四、特殊管理药品五、常见构成犯罪情形五、常见构成犯罪情形六、个人药品监管工作经验六、个人药品监管工作经验七、药品监管知识网络获取渠道七、药品监管知识网络获取渠道一、非法渠道采购药品一、非法渠道采购药品11、违反法律条款:《药品管理法》第、违反法律条款:《药品管理法》第3434条规定:药品经营企业、条规定:药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。但是,未医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。但是,未实施批准文号的中药材除外。实施批准文号的中药材除外。22、几种表现形式:、几种表现形式:一是“回收”,从医疗机构或个人处回收药品。一是“回收”,从医疗机构或个人处回收药品。二是“共进”,为返点获利,几家联合购进药品,然后再分配销售,二是“共进”,为返点获利,几家联合购进药品,然后再分配销售,发票只开给一家。发票只开给一家。三是“调换”,从患者手中调换其未用完的药品。三是“调换”,从患者手中调换其未用完的药品。四是“代销”,货到票据不到,被检查发现事后补票。四是“代销”,货到票据不到,被检查发现事后补票。五是“邮寄”,通过互联网或者他人介绍购买。五是“邮寄”,通过互联网或者他人介绍购买。六是“换面”,实物数量大于票据数量。六是“换面”,实物数量大于票据数量。33、认定抓牢依据:、认定抓牢依据:现场不能提供并不证明非法渠道采购,需通过证言进一步确认。事后现场不能提供并不证明非法渠道采购,需通过证言进一步确认。事后补票须要一查到底。补票须要一查到底。正确界定中药材和中药饮片。中药饮片的生产、经营必须取得许可证,正确界定中药材和中药饮片。中药饮片的生产、经营必须取得许可证,中药材则不然,但实施批准文号管理的中药材除外。从无证单位购进中药材则不然,但实施批准文号管理的中药材除外。从无证单位购进中药饮片,有的当事人不承认是中药饮片却说是中药材,如何界定两中药饮片,有的当事人不承认是中药饮片却说是中药材,如何界定两者显得特别重要。中药材和中药饮片虽同属于药品范畴,但两者存在者显得特别重要。中药材和中药饮片虽同属于药品范畴,但两者存在诸多不同之处:第一是加工方式不同,中药材是在产地采收、捕获或诸多不同之处:第一是加工方式不同,中药材是在产地采收、捕获或开采后,经过简单的产地加工,分开规格档次,包装外销的原药材;开采后,经过简单的产地加工,分开规格档次,包装外销的原药材;中药饮片是指在中医药理论指导下,根据辨证施治及调剂、制剂的需中药饮片是指在中医药理论指导下,根据辨证施治及调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的成品。第二是用途不同,中药饮要,对中药材进行特殊加工炮制后的成品。第二是用途不同,中药饮片可根据中医处方直接调配而煎汤服用,又可作为中成药的原料生产片可根据中医处方直接调配而煎汤服用,又可作为中成药的原料生产制剂;中药材只能作为生产中药饮片的原料,不能配方煎汤服用,也制剂;中药材只能作为生产中药饮片的原料,不能配方煎汤服用,也不能直接投料生产中成药。第三是国家对两者包装标识要求不同,中不能直接投料生产中成药。第三是国家对两者包装标识要求不同,中药材包装上应注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格标药材包装上应注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格标志;中药饮片应选用与药品性质适应的包装材料和容器,必须印有或志;中药饮片应选用与药品性质适应的包装材料和容器,必须印有或贴有标签,标签上必须注名品名、规格、产地、产品批号、生产日期、贴有标签,标签上必须注名品名、规格、产地、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的还必须注明批准文号,中药饮片包装不符合规定实施批准文号管理的还必须注明批准文号,中药饮片包装不符合规定...