技术要求编号:移动式C型臂X射线机1
产品型号/规格及其划分说明1
1产品型号/规格H-950/H-650H-950型号;产品类别代号;H-650型号;产品类别代号;1
2划分说明1
1按医疗器械分类目录分类,属医用临床环境中日常诊断使用的医疗器械
管理类别为Ⅱ类6830-2
2依据GB9706
11-1997第5章,按防电击类型及防电击程度,X射线管组件应为由外部电源供电的I类、B型设备
3按产品结构分属于移动式设备
1结构和基本参数2
1结构C形臂X射线机由X射线发生装置、移动式C形臂机架、X射线影像系统组成
2基本参数2
1C型臂架构a)垂直升降:≥380mmb)水平移动:≥200mmC)沿轨道旋转:132o(-42oto+90o)d)轴向旋转:≥±190oe)左右摇摆:≥±10of)影像增强器到焦点距离:≥1000mmg)C臂开口径:≥780mmh)C臂深度:≥730mmi)一体化、单脚刹车系统:是2
2X线发生器a)最大输出功率:≥25KWb)最大电压:≥125KVC)透视最大电流≥15
2mAd)脉冲透视最大电流:≥67mAe)数字点片(DR)最大电流≥250mAf)发生器频率:≥35KHZ高频/多脉冲处理器控制g)脉冲频率:≥8p/s2
3球管a)双焦点(列出焦点尺寸):0
5小焦点:≤0
3,大焦点≤0
b)阳极热容量≥270KHUC)球管热容量:≥2
565MHU2
4影像增强器及摄影系统a)影像增强器类型:请注明影像增强器类型b)影像增强器视野:≥13英寸可变野C)影像增强器中心分辨率:≥5
4LP/mmd)摄影系统类型特点:CCDe)图像采集矩阵:≥1000×900×12bitf)图像处理矩阵:≥1000×900×12bitg)CCD旋转角度:≥±360oh)滤