关于成立医院新技术准入管理委员会的通知各科室：为确保医疗质量和医疗安全，降低病人医疗风险，对我院首次实施的新技术、新项目，尤其是医疗风险大或对社会伦理道德产生重大影响的技术按规定审批。为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》，结合我院的实际，经院办研究决定成立医院新技术准入管理委员会。一、新技术准入管理委员会成员：组长：刘道才副组长：张礼华、肖德成员：贾德芳杨煦马敏辉徐美香解国荣周顺宽郭德俊尹秋黄敏胡国强万群高奇英二、新技术项目包括：1、使用新试剂的诊断项目。2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目。3、创伤性诊断和治疗项目。4、生物基因诊断和治疗项目。5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目。6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。精选资料三、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报上级卫生行政部门批准后才能开展的医疗技术项目。3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。四、新技术、新项目准入申报流程：1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应是具有副主任医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《新技术、新项目开展申报表》(附件 1)，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送科研处、医政处。2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：(1) 、拟开展的新技术、新项目目前在国内外临床应用基本情况。(2) 、临床应用意义、适应证和禁忌证。(3) 、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。精选资料(4) 、技术路线：技术操作规范和操作流程。(5) 、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等各种支撑条件。(6) 、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。3、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须符合医院相关制度。五、新技术、新项目准入审批流程：1、科室提出...
