医院： 科室： Roche cobas e601 操作程序 文件编号： 版本： 页码：Page 1 of 7 执行日期： 249489553.doc 罗氏 cobas e601 分析系统 操作程序 文件编号 编 写 者 审 核 者 批 准 者 医 院 ： 科 室 ： Roche cobas e601 操 作 程 序 文 件 编 号 ： 版 本 ： 页 码 ： Page 2 of 7 执 行 日 期 ： 249489553.doc 1.目 的 建 立 规 范 的 标 准 的 罗 氏cobas e601 全 自 动 电 化 学 发 光 分 析 仪 标 准 新 增 项 目 参 数 定 义 程序 。 2.范 围 适 用 于 科 室 以 及 授 权 的 检 验 专 业 技 术 人 员 操 作 使 用 。 3.责 任 由 经 过 培 训 合 格 后 ， 并 经 授 权 的 专 业 技 术 人 员 操 作 ， 由 科 主 任 负 责 技 术 指 导 和 质 量 监督 。 4.仪 器 简 介 cobas e601 是 采 用 目 前 国 内 、 外 最 先 进 的 电 化 学 发 光 免 疫 分 析 技 术 （ ECLIA）， 该 技 术在 发 光 反 应 中 加 入 了 电 化 学 反 应 ， 应 用 理 想 的 标 记 物 ， 标 记 物 三 联 吡 啶 钌 分 子 结 构 简单 ， 可 标 记 任 何 抗原、 抗体、 核酸等， 稳定 性好， 可 确保检 测结 果的 重复性好， 无放射性、 可 避免 对人 体和 环境的 危害。ECLIA 是 继放射免 疫 、 酶免 疫 、 荧光 免 疫 、 化 学 发 光免 疫 之后 的 新 一代标 记 免 疫 测定 技 术 。 该 仪 器 秉承罗 氏 公司模块化 设计,为实验 室 提供优秀服务。 5.运行 条件 5.1 环境条件 为了 确保系统操 作 的 正常运转， 应 该 保证以 下的 条件 5.1.1 无尘良好通风的 环境， 无直接日 照。 5.1.2 温度： 18-32℃， 温度的 改变应 该 小于 2℃/小时， 屋内 湿度： 30%-80%。 5.1.3 输入 电 压220V（ +/- 10％） 50HZ， 有良好接地的 电 源， 单 独接地线， 对地阻抗小于 10Ω， 零地电 压小于 2V,仪 器 功率 11KVA， 建 议 UPS 功率大于 15KVA。 5.1.4 在 附近没有会产生电 磁波的 仪 器 ， 环境噪音<85dB（ A）。 5.2 供水要求 5.2.1 无菌去离子 水(要求<10 cfu/ml， 电 导 率≤1μS/cm), ...
