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标签“FDA”的相关文档，共158条

2024年FDA生物制品注册授权代理合同
专业合同封面COUNTRACTCOVER20XXPERSONALRESUME甲方：XXX乙方：XXX2024年FDA生物制品注册授权代理合同本合同目录一览第一条：合同主体及定...
2024-11-12发布188 浏览17 页2 次下载44.44 KB
2024年FDA注册咨询与代理服务合同
专业合同封面COUNTRACTCOVER20XXPERSONALRESUME甲方：XXX乙方：XXX2024年FDA注册咨询与代理服务合同本合同目录一览1.服务内容1.1服务概述1....
2024-11-12发布131 浏览18 页1 次下载44.7 KB
FDA注册委托和代理的合同
下载后可任意编辑FDA注册委托和代理的合同甲方（委托方）：_________乙方（受托方）：_________本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医...
2024-11-12发布83 浏览5 页16 次下载15.5 KB
美国FDA食品级接触材质的测试及标准
美国FDA食品级接触材质的测试要求和测试标准美国FDA食品级接触材质的测试要求为：No.Material材质TestItem测试项目1U.S.FDACFR21175.300有...
2024-11-12发布154 浏览6 页15 次下载24.69 KB
对美国FDA推出的两个仿制药研发模板(原料药-制剂)的解读与点评(DOC)
对美国FDA推荐的两个仿制药研发模板（原料药+制剂）解读与点评——暨如何科学客观、准确理性地制订杂质控制策略谢沐风（上海市食品药品检验...
2024-11-11发布184 浏览13 页19 次下载214.5 KB
奥培米芬片 OSPHENA (ospemifene) FDA药品说明书翻译
FULLPRESCRIBINGINFORMATIONWARNING:ENDOMETRIALCANCERANDCARDIOVASCULARDISORDERS警告：子宫内膜癌和心血管疾病EndometrialCancer子宫内膜...
2024-11-11发布150 浏览13 页27 次下载280.41 KB
FDA药物分类
A类：在妇女控制研究对照中，未发现药物对妊娠初期、中期和后期的胎儿有危险，对胎儿伤害的可能性极小。但仍存在远期胎儿受害的可能。B类：...
2024-11-11发布175 浏览6 页25 次下载133 KB
FDA对伊曲康唑和特比萘芬的安全性提出警告
!!!!!!!!!!!!!!!!""""药物不良反应!"#对伊曲康唑和特比萘芬的安全性提出警告居靖!，屈建"（!安徽省安庆市立医院，安庆"#$%%&；"安徽省立医...
2024-11-11发布78 浏览3 页14 次下载117.25 KB
FDA华人系列(处方药杂志)
仿制药在美国《中国处方药》网络版[第78期]发行日期：2008-9-30在鼓励药物创新的今天，探讨仿制药的发展有其特别意义。发展仿制药为我国建...
2024-11-11发布184 浏览41 页7 次下载265.27 KB
BCS FDA translation
工业指南基于生物药剂学分类系统的口服固体速释制剂体内生物利用度和生物等效性研究的豁免美国卫生和人类服务部食品和药物管理局药品评价与...
2024-11-11发布86 浏览13 页19 次下载104.5 KB
FDA(ICH)人用药物延迟心室复极化(QT间期延长)潜在作用
FDA（ICH）人用药物延迟心室复极化（QT间期延长）潜在作用的非临床评价指导原则介绍胡晓敏、钟丕译王海学、彭健校稿摘要：目前新药的研发费...
2024-11-11发布149 浏览4 页26 次下载30 KB
FDA如何进行无菌药品生产检查
AustarPromotesIndustryAdvancementFDA如何进行无菌药品生产检查奥星设备与工艺系统事业部刘继峰2012-11www.austartraining.com目录FDA药品...
2024-11-10发布104 浏览175 页11 次下载1.01 MB
FDA药品批准程序简介
API品种推荐/ANDA申报和CGMP认证支持/药品出口贸易渠道整合FDADrugApprovalProcessFDA药品批准程序fromChemistryManufacturingControlsPers...
2024-11-10发布118 浏览32 页26 次下载969.5 KB
开发报批美国FDA的仿制药与相关问题探讨
开发报批美国FDA的仿制药与相关问题探讨上海复星普适医药科技有限公司上海复星普适医药科技有限公司何平何平内容提要内容提要•开发仿制药...
2024-11-10发布68 浏览40 页11 次下载2.51 MB
报批美国FDA仿制药研发与相关问题探讨-Final
开发报批美国FDA的仿制药与相关问题探讨上海复星普适医药科技有限公司上海复星普适医药科技有限公司何平何平内容提要内容提要•开发仿制药...
2024-11-10发布152 浏览40 页28 次下载2.52 MB
常见FDA食品接触材料检测标准
常见FDA食品接触材料检测标准■有机涂层,金属和电镀制品要求U.S.FDACFR21175.300waterextractives去离子水浸取法8%alcoholextractives8%酒...
2024-11-10发布170 浏览11 页9 次下载22.8 KB
FDA药品批准程序简介
API品种推荐/ANDA申报和CGMP认证支持/药品出口贸易渠道整合FDADrugApprovalProcessFDA药品批准程序fromChemistryManufacturingControlsPers...
2024-11-09发布59 浏览33 页6 次下载955.11 KB
FDA如何进行无菌药品生产检查
AustarPromotesIndustryAdvancementAustarPromotesIndustryAdvancementFDA如何进行无菌药品生产检查奥奥星星设设备备与与工工艺艺系系统统...
2024-11-09发布55 浏览176 页18 次下载7.96 MB
FDA食品级检测内容及方法简析
美国FDA食品级接触材质的测试要求和测试标准（最新）美国FDA食品级接触材质的测试要求为：No.Material材质U.S.FDACFR21175.300有机涂层制品...
2024-11-07发布79 浏览6 页14 次下载221.51 KB
美国FDA食品级接触材质的测试及标准
美国FDA食品级接触材质的测试要求和测试标准美国FDA食品级接触材质的测试要求为：No.Material材质U.S.FDACFR21175.300有机涂层制品要求Test...
2024-11-07发布174 浏览5 页10 次下载180.78 KB